Descripción de la oferta
Descripción del trabajo Clinical Research Associate (CRA)Flexible (remote role)
We are seeking an experienced Clinical Research Associate (CRA) to support monitoring and site management activities across multiple studies. The role involves close collaboration with study teams, sites, and cross‑functional stakeholders, with a strong commitment to patient safety, data integrity, and product quality.
Responsabilidades
Conducir actividades de monitoreo in situ y remoto, incluyendo preparación de visitas, seguimiento, contacto con el sitio y redacción de informes.
Apoyar actividades de inicio de sitio, incluyendo presentaciones EC/CA, negociación de contratos y recopilación de documentos esenciales.
Programar y realizar visitas de monitoreo según el plan de monitoreo del estudio.
Identificar y reportar problemas de cumplimiento, trabajando con gestión de proyectos para asegurar la resolución oportuna.
Garantizar que los informes de monitoreo se finalicen dentro de los 28 días posteriores a cada visita al sitio.
Proporcionar servicios de gestión de sitio interinos, incluyendo monitoreo remoto según sea necesario.
Requisitos / Calificaciones
Experiencia previa como CRA (in situ y remoto) dentro de dispositivos médicos o farmacéuticos (ISO 14155:2020, ICH‑GCP).
Proactivo, orientado al detalle y comprometido con la seguridad del paciente y estándares de calidad.
Esta oportunidad ofrece participación en estudios exclusivamente patrocinados, exposición a una amplia gama de operaciones clínicas y la posibilidad de trabajar en un entorno dinámico y de alta calidad.
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