Descripción de la oferta
En Oncomatryx Biopharma, empresa biotecnológica centrada en el desarrollo de terapias innovadoras contra el cáncer, buscamos incorporar un/a Clinical Trial Assistant (CTA) para reforzar el área de Operaciones Clínicas en nuestras instalaciones en Derio.La posición se enmarca en el seguimiento y control de ensayos clínicos en curso, con un enfoque en la calidad de los datos clínicos y la gestión documental, reportando al Clinical Project Manager / Head of Clinical Operations.La persona seleccionada actuará como punto de control interno en la supervisión de datos clínicos y documentación esencial del estudio, asegurando el cumplimiento de estándares regulatorios y de calidad. Entre sus funciones, destacan:a) Supervisión de los eCRF Revisión periódica del estado de cumplimentación de los eCRF.Identificación y seguimiento de incidencias en los datos: missing data, inconsistencias, queries abiertas, etc.Colaboración con la CRO para la resolución de discrepancias y cierre de queries.Monitorización de KPIs de calidad de datos y cumplimiento de plazos.Apoyo en la revisión de listings y reportes de datos cuando sea necesario. b) Supervisión del eTMF y Gestión DocumentalRevisión continua del eTMF para asegurar que los documentos esenciales están completos, actualizados y correctamente archivados.Identificación de gaps en documentación y seguimiento con la CRO.Verificación del cumplimiento de los estándares de archivo (estructura, nomenclatura, versionado).Preparación del eTMF para auditorías e inspecciones.Seguimiento de métricas de calidad del eTMF (timeliness, completeness, quality). c) Colaboración con Operaciones Clínicas y Departamento MédicoCoordinación entre el equipo de Operaciones, Médico y la CRO.Participación en reuniones de seguimiento de estudio.Interacción con otros departamentos y equipos relacionados con el desarrollo y seguimiento del ensayo clínico.RequisitosFormación académicaGrado en Ciencias de la Salud, Biología o disciplinas afines.ExperienciaMínimo 2 años de experiencia en ensayos clínicos (CRO y/o industria farmacéutica), en roles tipo CTA.Experiencia práctica en gestión o revisión de eTMF.Experiencia en manejo de eCRF y sistemas de captura de datos (Veeva, Viedoc, Medidata u otros).Conocimientos técnicosBuen conocimiento de BPC y guías ICH.Gestión de datos clínicos y control de calidad.Sistemas EDC y herramientas de gestión documental (eTMF).IdiomasNivel alto de inglés a nivel oral y escrito.Que ofrecemos
- Incorporación a una empresa biotecnológica en crecimiento, con proyectos de alto impacto en oncología.
- Participación directa en investigación traslacional con proyección clínica e industrial.
- Jornada completa.
- Entorno de trabajo colaborativo y altamente especializado.
