Descripción de la oferta
Resumen
¿Te gustaría formar parte de un equipo comprometido, en constante crecimiento, y con un entorno donde aprender es parte del día a día? Buscamos una persona organizada, con iniciativa y ganas de desarrollarse profesionalmente para un puesto estable en nuestro departamento de documentación.
Finalidad del puesto a desarrollar
Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, las normativas regulatorias y los requisitos del cliente.
Responsabilidades
Desarrollo y ejecución de validación de sistemas informatizados: PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ, migración de datos, etc.
Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.
Evaluaciones y soporte en integridad de los datos.
Formaciones a clientes.
Garantizar el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad.
Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente.
Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes.
Formación Académica
Formación en ciencias / ingeniería (Ingeniería química, Química, Biotecnología, etc.).
Formación Complementaria (Deseable)
Formación en gestión de proyectos.
Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc.
Inglés: nivel avanzado (C1). Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas.
Idiomas
Inglés: nivel avanzado (C1). Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas.
Conocimientos Técnicos (Requeridos)
Mínimo 1 año de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de sistemas informatizados.
Deseable conocimiento de cualificaciones de equipos e instalaciones.
Habilidad demostrada en gestión de tiempo y recursos, con capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente.
Otros Requisitos
Coche propio y disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente de forma regular (viajes puntuales).
Dominio de herramientas ofimáticas y de gestión documental.
Competencias y Habilidades Clave
Atención al detalle.
Capacidad analítica.
Trabajo en equipo.
Orientación al cliente.
Capacidad de aprendizaje y adaptación.
No solo valoramos tus conocimientos técnicos, sino que necesitamos una persona proactiva, autónoma y flexible, capaz de trabajar en equipo y liderar el desarrollo de las personas más junior; porque creciendo juntos, ¡crecemos mejor!
Beneficios
En Qualipharma apostamos por el crecimiento de las personas, y por eso ofrecemos un paquete de beneficios pensado para tu desarrollo y bienestar:
Retribución flexible, seguro médico, Wellhub (anteriormente Gympass), TaxDown, Qualibenefits, plataforma de formación E-Learning… ¡y ahora incorporamos Maternify!
Formación continua en áreas técnicas y de desarrollo personal.
Plan de carrera con oportunidades reales de evolución profesional.
Ambiente de trabajo dinámico y colaborativo.
Participación en proyectos con alcance internacional.
Flexibilidad horaria y posibilidad de teletrabajo (según proyecto).
Programa de reconocimientos al desempeño y logros.
Gastos cubiertos: dietas, viajes, kilometraje, etc.
Eventos de integración y networking a lo largo del año.
Herramientas de trabajo necesarias para tu actividad profesional.
Objetivo
El objetivo es garantizar la correcta ejecución de los proyectos de CSV conforme a los estándares de calidad establecidos y aportar valor técnico.
Solicitud
Si buscas un entorno de trabajo donde la estabilidad y el desarrollo van de la mano...¡No dudes en presentar tu candidatura!
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