Descripción de la oferta
Desde Grupo Crit, estamos seleccionando para trabajar en importante empresa del sector farmacológico ubicada en Alcobendas, un/a Director/aLas funciones principales serán:- Diseñar, coordinar, colaborar y/o revisar la documentación de los estudios clínicos (ensayos, estudios observacionales): protocolo, consentimiento informado, manual del investigador, plan estadístico, CSR, respuesta aclaraciones autoridades.- Coordinar y proporcionar formación continuada desde el punto de vista médicocientífico tanto a personal interno como externo, implicados en la ejecución de los estudios.- Seguimiento del estado de los proyectos activos, asegurando tiempos de consecución y promoción del reclutamiento.- Elaborar la información clínica necesaria con fines regulatorios (módulo 5 del CTD para el registro de productos).- Elaborar y mantener actualizada la información médico-científica de los textos legales de los productos de la compañía (Fichas técnicas y prospectos).- Elaborar o colaborar en la realización de manuscritos científicos, posters o publicaciones.- Asistir a congresos nacionales e internacionales y reuniones científicas.- Visitas formativas a servicios hospitalarios.- Coordinar, colaborar, revisar y validar el contenido de los materiales científicos elaborados.- Mantener una relación transversal con los departamentos que requieran soporte médico-científico.- Formación médico-clínica al personal que se incorpora a la Compañía así como a colaboradores externos.- Responder a consultas médicas por parte de profesionales sanitarios o pacientes/usuarios.- Colaborar para mantener actualizada la evidencia científica de los productos de la compañía, incluyendo la revisión de la literatura científica publicada.- Colaborar en la difusión de la información médica de la compañía a través de terceros.- Participar en actividades de Farmacovigilancia, tales como evaluación de casos individuales, revisión médica de información de seguridad, revisiones periódicas de datos de seguridad y detección de señales (EVDAS).- Relaciones con las consejerías de SanidadRequisitos mínimos- Licenciado/Grado en medicina. Especialidad de Alergología, urología y otorrinolaringología.- Valorable formación de posgrado en Máster en Medical Affairs de la Industria Farmacéutica.- Valorable experiencia de al menos 1 año en funciones en funciones similares dentro de un Departamento Médico en una empresa del sector farmacéutico o bio-farmacéutico.- Conocimiento de la legislación y normativa de estudios clínicos y registro de productos.- Inglés alto hablado y escrito (mínimo B2)- Nivel usuario de ofimática (hojas de cálculo, procesadores de texto, internet, bases de datos)- Valorable conocimientos en estadística.- Disponibilidad para asistencia a congresos, cursos de la compañía.
