Descripción de la oferta
En BETWEEN te ofrecemos las oportunidades que necesitas para alcanzar tus objetivos profesionales. Si quieres desarrollar tus capacidades en IT e Ingeniería ¡este es tu próximo destino!
Damos soporte en una gran variedad de áreas como Firmware, Software, BI, Diseño, Project Management y muchas más. Además, desarrollamos soluciones tecnológicas a medida desde nuestros BETWEEN Labs.
Actualmente buscamos un Consultor/a de de Validación y Procesos para incorporar de forma indefinida en uno de nuestros principales clientes en Terrassa (Barcelona).
Los principales objetivos del puesto
Cumplir el calendario del proyecto en las tareas bajo la responsabilidad de QC.
Cumplir los tiempos asignados para cada una de las tareas a realizar.
Responsabilidades
GESTION DOCUMENTAL DE PROYECTOS
Diseñar y elaborar los protocolos de validación de equipos según GMP’s y de acuerdo con los requisitos del cliente y el sistema de Calidad.
Seguir la aprobación de los protocolos y documentación relacionada por parte del cliente.
Aplicar y seguir los controles de cambio que ya han sido aprobados.
Ejecutar los protocolos, revisión de resultados realizados por otros departamentos y asociados a la ejecución del protocolo, búsqueda de certificados, etc.
GESTION DE LA EJECUCION DE PROYECTOS
Participar en las reuniones de kick off, seguimiento y cierre de proyecto.
Planificar y ejecutar las pruebas de cualificación de equipos especiales y seriados teniendo en cuenta el timing del proyecto, follow-up.
Realizar el seguimiento de horas consumidas en la realización de las tareas necesarias y compararlas con el Budget asignado para el proyecto, justificando las desviaciones aparecidas.
GESTION DE DESVIACIONES Y CONTROLES DE CAMBIOS
Elaborar y cerrar las desviaciones derivadas de las ejecuciones propias.
Seguir el cumplimiento de acciones correctivas y preventivas asociadas a la ejecución de las pruebas en el equipo.
Valorar y dar soporte en la resolución de incidencias y controles de cambios relacionados con el proyecto.
Lo que tendrás
Contrato indefinido
Jornada completa
Modalidad Híbrida 2 días teletrabajo (siempre que el estado del proyecto lo permita)
Horario flexible: de lunes a jueves 8,5 horas y viernes 6 horas, también pudiendo realizar 8hs de lunes a viernes si se prefiere. Horario más habitual 8h a 17h de lunes a jueves con (30 mins para comer).
Disponibilidad para viajar entre un 20-40% de la jornada al año.
Además, trabajando para BETWEEN obtendrás los siguientes beneficios añadidos:
Seguro médico
Oportunidades de formación: Idiomas, Certificaciones, Bootcamps y mucho más
Multitud de eventos: BETWEEN Night, Torneo de Padel y mucho más
Retribución flexible (restaurant, transporte, guardería)
Descuentos para acceder a centros de Fitness con WellHub
Incentivos por validar o recomendar talento
Requisitos
Profesional con sólida experiencia técnica y consultiva en cualificación, validación de procesos y sistemas dentro de industrias altamente reguladas (farmacéutica, biotech, ciencias de la vida o sectores con estándares GMP).
Experiencia mínima de +3 años de experiencia en el área de procesos en el ámbito industrial (pharma y equipos en entornos regulados).
Experiencia en validación térmica, parametrización de equipos/procesos y puesta en marcha.
Conocimiento de protocolos de validación de equipos farmacéuticos PM, DQ, IQ, OQ, PQ
Conocimiento de normativas y estándares (GMP, EU GMP, FDA, EMA e ICH).
Capacidad para redactar documentación técnica clara, precisa y conforme a requisitos regulatorios.
Español e Inglés técnico fluido (lectura y redacción) y habilidades de comunicación para consultoría/cliente. Valorable alemán
Competencias y habilidades
Alto nivel de organización y gestión de proyectos.
Análisis crítico y resolución de problemas técnicos complejos.
Enfoque en calidad, rigurosidad y detalle.
Capacidad de trabajo colaborativo con equipos internos y externos.
Orientación al cliente y adaptabilidad al cambio.
Formación
Titulación en Ingeniería, Química, Biotecnología o campo afín, y experiencia equivalente en validación técnica/consultoría.
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