Operariode Producción de Estériles En VIVUNT Oncology, estamos en búsqueda de Operario de Producción de Estériles para sumarse a nuestro equipo en la planta de estériles de alta potencia en Villadangos del Páramo, León, España. Objetivo del Puesto: El ocupante de este puesto brindará soporte al líder de producción en el desarrollo de la operación de la nueva planta, asegurando la ejecución de procesos de producción aséptica en cumplimiento con las normativas GMP/GDP (EU/FDA). Responsabilidades: Ejecutar procesos de producción asépticos. Garantizar el cumplimiento de normativas GMP/GDP (EU/FDA) en todas las actividades. Desarrollar y aplicar procedimientos operativos estándar (POE) para el trabajo en áreas clasificadas (A, B, C y D), incluyendo:
- Comportamiento en áreas clasificadas.
- Operaciones asépticas en inyectables oncológicos.
- Controles y monitoreos ambientales y de personal.
- Validaciones de procesos (Media Fills).
- Inspección de productos y manejo de documentación GMP.
- Redacción de POE y mitigación de riesgos. Manejo de equipos de producción y cumplimiento de procedimientos internos. Requisitos del Puesto: Formación: Técnico/a o universitario/a en Farmacia, Ingeniería Química, Biología o áreas afines. Experiencia:
- Producción de inyectables con llenado aséptico.
- Soporte en la calificación de plantas, procesos y equipos (preferentemente en alta potencia). Conocimientos específicos:
- GMP aplicadas a estériles (Anexo 1).
- Técnicas de producción aséptica.
- Manejo de equipos automáticos y semiautomáticos.
- Experiencia en la calificación de equipos (autoclave, túnel, VHP, llenadoras, etc.).
- Validación de procesos asépticos (Media Fill).
- Participación en investigaciones de desvíos e incidentes. Ubicación: Villadangos del Páramo, León, España. Si cumples con los requisitos y buscas un nuevo desafío, envíanos tu CV a, indicando en el asunto "Operario de Producción de Estériles". VIVUNT #MoreHealthBetterLife #Empleo #Trabajo #ProducciónEstéril #GMP #CalidadFarmacéutica