Descripción de la oferta
Reportando a la Manager, este Project Leader tendrá asignadas las siguientes funciones:Gestión y desarrollo de proyectos dentro del ámbito de Planta Piloto, incluyendo las fases de estudio de escalado de proceso, así como la validación del mismo con fines regulatorios. Los proyectos en desarrollo bajo su responsabilidad serán principalmente, formas orales solidas.Colaborar con el resto de personal del equipo de un proyecto (Desarrollo Farmacéutico, Desarrollo Analítico, Garantía de calidad, Registros, …) en las fases de desarrollo donde implique transferencia asegurándose el buen trasvase de know how.Responsabilizarse técnicamente del lanzamiento comercial del producto desarrollado una vez el medicamento ya está aprobado, elaborando la documentación precisa que soporte las transferencias de los proyectos en desarrollo.Apoyar en el desarrollo de los procesos necesarios para la ejecución del proyecto: cualificación de instalaciones y equipos, sistemas, procesos, estudios de estabilidad, preformulación, formulación, etc..Participar en las trasferencias de procesos de escalado tanto desde el laboratorio de desarrollo galénico a Planta Piloto como desde Planta Piloto a la planta industrial.Proponer mejoras en las áreas y/o actividades bajo su responsabilidad.Coordinar de forma diligente y eficiente con el resto de áreas y departamentos implicados en el desarrollo de los proyectos, especialmente: Desarrollo Farmacéutico, Desarrollo Analítico, Garantía de Calidad, Project Management, Program Management y Clínica.Organizar y dirigir de forma eficiente los recursos asignados a los proyectos para la consecución de los objetivosColaborar en otros proyectos de Planta Piloto cuando sea solicitadoConocer y cumplir las normativas cGMP’s así como las normativas de PRL, higiene, medio ambiente y responsabilidad social.Ofrecemos:Formar parte de un ambiente de trabajo dinámico, basado en la confianza y transparencia.HorarioFlexible: (lunes a viernes: entrada entre 07.00 y 10.00; lunes a jueves: salida entre 16.00 y 19.00 – 30 minutos de comida; viernes: salida entre 15.00 y 19.00 – 30 minutos de comida.Contrato indefinidoHome-office (40%)Pack salarial atractivo, plan de retribución flexible y pack de beneficios sociales.
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