Descripción de la oferta
En pocas palabras Posición: Técnico/a de Garantía de Calidad Localización: León (Presencial) Experiencia: Mínimo 2 años en departamento de garantía de calidad o similar ¿Quieres saber más? Chemo, parte del grupo INSUD PHARMA, es líder global en la cadena de valor farmacéutica, ofreciendo experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación y comercialización de APIs, formas farmacéuticas acabadas y productos de marca que mejoran la salud humana y animal. Con presencia en más de 50 países, Chemo apuesta por la innovación, la excelencia operativa y el desarrollo sostenible. ¿Preparado/a para ser un #Challenger en Chemo León? ¿Qué buscamos? Buscamos una persona con fuerte orientación a la calidad, proactiva y rigurosa, que sumará al equipo de Sistemas de Calidad de Chemo - Farmalan. Entre tus responsabilidades estarán: Participar en el diseño y mantenimiento de los sistemas de calidad de la planta (reclamaciones, controles de cambios, etc.). Elaborar y revisar procedimientos de QA Sistemas y otros; gestionar y archivar tanto procedimientos vigentes como obsoletos. Distribuir procedimientos y documentos mediante el sistema de gestión documental. Gestionar documentación, cuadernos, logbooks y memos. Distribuir copias controladas y asegurar la retirada de documentos obsoletos. Participar activamente en la gestión e implementación del sistema TrackWise. Gestionar controles de cambio, reclamaciones y desviaciones; realizar análisis de causa raíz y gestionar acciones correctivas y preventivas (CAPA). Impartir formación básica en GMP a nuevas incorporaciones. Participar en auditorías internas y dar soporte en auditorías externas e inspecciones de autoridades. Elaborar informes de Revisión Anual de Producto (APR). Controlar registros de formación y seguimiento de lectura de procedimientos. Apoyar a otras áreas para la aplicación de Normas de Correcta Fabricación. Formar al nuevo personal en actividades y funciones específicas del puesto. ¡El reto!