Descripción de la oferta
En pocas palabrasPosición: Técnico/a de Garantía de CalidadLocalización: León (Presencial)Experiencia: Mínimo 2 años en departamento de garantía de calidad o similar¿Quieres saber más?Chemo, parte del grupo INSUD PHARMA, es líder global en la cadena de valor farmacéutica, ofreciendo experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación y comercialización de APIs, formas farmacéuticas acabadas y productos de marca que mejoran la salud humana y animal. Con presencia en más de 50 países, Chemo apuesta por la innovación, la excelencia operativa y el desarrollo sostenible.¿Preparado/a para ser un #Challenger en Chemo León?¿Qué buscamos?Buscamos una persona con fuerte orientación a la calidad, proactiva y rigurosa, que sumará al equipo de Sistemas de Calidad de Chemo - Farmalan.Entre tus responsabilidades estarán:Participar en el diseño y mantenimiento de los sistemas de calidad de la planta (reclamaciones, controles de cambios, etc.).Elaborar y revisar procedimientos de QA Sistemas y otros; gestionar y archivar tanto procedimientos vigentes como obsoletos.Distribuir procedimientos y documentos mediante el sistema de gestión documental.Gestionar documentación, cuadernos, logbooks y memos.Distribuir copias controladas y asegurar la retirada de documentos obsoletos.Participar activamente en la gestión e implementación del sistema TrackWise.Gestionar controles de cambio, reclamaciones y desviaciones; realizar análisis de causa raíz y gestionar acciones correctivas y preventivas (CAPA).Impartir formación básica en GMP a nuevas incorporaciones.Participar en auditorías internas y dar soporte en auditorías externas e inspecciones de autoridades.Elaborar informes de Revisión Anual de Producto (APR).Controlar registros de formación y seguimiento de lectura de procedimientos.Apoyar a otras áreas para la aplicación de Normas de Correcta Fabricación.Formar al nuevo personal en actividades y funciones específicas del puesto.¡El reto!Tu misión será asegurar la máxima calidad y cumplimiento regulatorio en todos los procesos, contribuyendo a la mejora continua del sistema de calidad en Chemo León.¿Qué necesitas?Grado o Licenciatura en Farmacia, Ciencias Químicas, Biológicas o FP similar.Español imprescindible; inglés valorable.Más de2 años de experiencia en departamentos de garantía de calidad o similar en planta de producción farmacéutica, preferiblemente de medicamentos estériles.Conocimiento sólido de NCF (EU y FDA) y experiencia con sistema TrackWise Digital.Buenas habilidades de comunicación, proactividad, capacidad para trabajar bajo presión, orientación al equipo, organización y persistencia.¡Nuestros beneficios!Contrato indefinido☑️ Plan de formación y desarrollo profesional️ Entorno multinacional sólidoProyectos innovadores y oportunidades de crecimiento️ Comedor en planta¿Cómo será el proceso de Selección? ️1️⃣ Contacto inicial por teléfono o correo electrónico2️⃣ Entrevista presencial con el equipo de selección y responsables del área3️⃣ Comunicación constante sobre el estado de tu candidatura¿Crees que esta oferta no es para ti?¡Síguenos en LinkedIn para descubrir más oportunidades y formar parte de Chemo León en el futuro! #ChemoLeón #InsudPharma #Challenger #InsudTalentCOMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADESEn Chemo León, como parte de INSUD PHARMA, apostamos por la igualdad de género y la no discriminación por razones de etnia, edad, religión, orientación sexual, discapacidad u otras diferencias. Buscamos talento diverso con pasión y compromiso por la excelencia.
