Descripción de la oferta
Descripción del empleo EUROFINS, empresa líder en servicios especializados de laboratorio para la industria farmacéutica, selecciona un/a Qualified Person (QP) para incorporarse a un proyecto en fase de inicio y en crecimiento en Alcobendas. Sus funciones básicas consistirán en: Participación en la puesta a punto del laboratorio en temas de Garantía de Calidad. Liberación de lotes de medicamentos conforme a la normativa europea (Directiva c y GMP) y procedimientos internos. Revisión y aprobación de resultados analíticos y documentación asociada. Supervisión del cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) en toda la planta. Revisión y aprobación de documentación de calidad (SOPs, CHC, CAPAs, RA). Participación en auditorías internas y externas, así como en inspecciones regulatorias. Gestión de desviaciones, OOS, OOT, CAPAs y cambios relacionados con la calidad. Colaboración con equipos de laboratorio y departamentos de calidad para garantizar la conformidad normativa Requisitos Licenciatura o Grado en Farmacia (obligatorio según normativa europea). Mínimo 2 años en entornos GMP dentro de la industria farmacéutica. Conocimiento profundo de legislación europea aplicable (Directiva 2001/83/CE, EudraLex Volumen 4). Experiencia en liberación de lotes y gestión de calidad. Habilidades de liderazgo y toma de decisiones en entornos regulados. Nivel alto de inglés (oral y escrito). Habituado a trabajar en equipo y enfocado a objetivos. Se valorará experiencia en auditorías regulatorias y en gestión de sistemas de calidad. Información adicional Incorporación inmediata. Contrato indefinido. Horario flexible de lunes a viernes de 08:00-08:30 a 16:30-17:00.