Descripción de la oferta
GP Pharm es una compañía farmacéutica de capital privado fundada en el año 2000, su planta farmacéutica está ubicada en Sant Quintí de Mediona (Alt Penedès). La compañía está especializada en productos inyectables que incluyen sistemas de liberación prolongada de fármacos basados en microesferas, liposomas y nanopartículas lipídicas. Nuestras principales áreas terapéuticas de interés son la Oncología, la Urología y la Salud de la Mujer.
Misión del puesto
¿Qué harás en tu día a día?
Colaborar en el cumplimiento de las normativas GxP, "21 Code of Federal Regulation (CFR) parte 4" y en especifico punto 820.20 (b) (3) para la fabricación de productos sanitarios (Medical Devices) y Combination Products.los procesos de mejora continua en la compañía y cumplir con las directrices sobre riesgos laborales, seguridad e higiene.-Colaborar en la edición y la revisión de la documentación generada por la Unidad de Calidad y por otros departamentos.
Coordinar la distribución de los documentos aprobados, así como la retirada de los documentos obsoletos
Mantener actualizado el archivo de la documentación original archivada en el departamento (físico e informático).
Gestionar y realizar las autoinspecciones correspondientes y colaborar en el cumplimiento de las acciones derivadas.
Colaborar en preparar y atender las inspecciones de las autoridades sanitarias y las auditorías de clientes. Colaborar en el cumplimiento de las acciones correctoras derivadas.
Participar en la investigación de desviaciones, revisar y gestionar las designadas.
Realizar el seguimiento de las acciones correctivas y preventivas.
Participar en la evaluación de los controles de cambios y colaborar en el cierre de los controles de cambios.
Colaborar, evaluar y hacer seguimiento de las validaciones de limpieza y su estado según establecido en el plan master de validación de limpieza.
Coordinar el proceso de homologación y evaluación continua de proveedores.
Coordinar la investigación de las reclamaciones de clientes y emitir el correspondiente informe de reclamación.
Persona con formación universitaria en farmacia, química, ingeniería, biología o biotecnología
Experiencia profesional de al menos 3 años en actividades de Farmacovigilancia cuando el técnico de soporte a este departamento
Experiencia profesional en un área GMP la Industria Farmacéutica
Información adicional
Ubicación: Sant Quintí de Mediona (necesario disponer de vehículo propio)
Tipo de contrato: Indefinido
Horario: Central flexible
Retribución flexible
Teletrabajo: 2 días/mes
¿Por qué trabajar en GP Pharm?
En GP-Pharm, nuestra cultura promueve la igualdad, la flexibilidad y la confianza en las personas, priorizando el bienestar laboral y personal.
Misión
Mejorar la salud y la calidad de vida de las personas mediante la fabricación de productos inyectables de alta complejidad y accesibles a todo el mundo.
Visión
Convertirnos en la compañía farmacéutica de mayor reputación y fiabilidad para nuestros pacientes y socios, a nivel nacional e internacional, proporcionando productos inyectables de la mejor calidad y siempre a través de un crecimiento sostenible que reduzca el impacto ambiental.
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