Descripción de la oferta
En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en Quality Assurance dentro del sector farmacéutico, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa. ¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo! Actualmente nos encontramos en la búsqueda de un/a QA Consultant – Holder / Shortage / QMS Quality Support para trabajar con uno de nuestros clientes del sector Life Sciences, en un entorno global y altamente regulado, ubicado en Barcelona. Funciones: Elaborar y revisar SOPs en entorno GMP, con foco en obligaciones de Marketing Authorization Holder (MAH). Dar soporte en la gestión de desabastecimientos (Shortage), asegurando el cumplimiento de requisitos regulatorios. Participar en actividades de release de producto, garantizando el cumplimiento de estándares de calidad. Gestionar el Quality Management System (QMS): desviaciones, reclamaciones y Change Control. Contribuir al mantenimiento y mejora continua del sistema de calidad. Colaborar con equipos internacionales dentro del área de Global Quality. ¿Qué buscamos? Experiencia en la industria farmacéutica, especialmente en áreas de Quality Assurance. Experiencia en elaboración de SOPs en entorno GMP, idealmente vinculadas a MAH. Conocimiento en gestión de Shortage y obligaciones regulatorias asociadas. Experiencia en QMS (deviations, complaints, Change Control). Participación en procesos de release de producto. Nivel de inglés avanzado Competencias valorables Conocimiento de normativa ICH y entorno regulatorio internacional. Experiencia con herramientas de QMS como Veeva, TrackWise o SAP. Experiencia en proyectos globales. Autonomía en la elaboración y revisión documental. Rigor y precisión en entornos regulados. Excelentes habilidades de redacción y comunicación escrita. ¿Qué podemos ofrecerte? Proyecto en compañía farmacéutica internacional de primer nivel. Incorporación inmediata. Integración en un entorno global, dinámico y altamente regulado. Formación continua y desarrollo profesional. Beneficios sociales y plan de compensación flexible. ¿Quiénes somos? Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español. Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros. Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen. Si crees que eres talento, ¡apúntate!
