Descripción de la oferta
Desde B. Braun Medical se desea incorporar un/a Técnico/a de Control de Calidad Químico en B. Braun Medical, S.A., en su central de Rubí, integrándose en el área de Quality Control Labs Farma y reportando a la Jefatura de Control de Calidad Químico, en horario de turno partido. La persona seleccionada se incorporará a un entorno altamente regulado, dinámico y colaborativo, con oportunidades de desarrollo técnico y aprendizaje continuo. Funciones Organizar, coordinar y ejecutar los ensayos analíticos necesarios para la aprobación o rechazo de producto acabado, producto en proceso, estabilidad y monitorizaciones. Asegurar el correcto muestreo y gestión de incidencias relacionadas con las muestras. Controlar los plazos de entrega de resultados para garantizar la liberación de lotes en tiempo. Coordinar y priorizar la actividad analítica en función de la carga de trabajo, disponibilidad de personal e instrumentación, coordinando grupos de personal si se requiere. Realizar la investigación de resultados fuera de especificación (OOS), OoX, eventos e incidencias, colaborando con analistas y técnicos/as. Revisar resultados analíticos, audit trails de instrumentación y registros GMP, asegurando el cumplimiento de Data Integrity. Participar en desarrollo, verificación, validación y transferencia de métodos analíticos, incluyendo redacción de protocolos e informes. Coordinarse con otros departamentos (Fabricación, Calidad, R&D, Logística de Laboratorio, etc.) para análisis de control en proceso, estudios de estabilidad y validaciones. Gestionar y mantener la documentación GMP/ISO del área (PNTs, validaciones, desviaciones). Colaborar activamente en proyectos de mejora continua, digitalización y estandarización, liderazgo de Kaizen y establecimiento de KPIs. Participar en auditorías, inspecciones y visitas de clientes, así como en la formación de otros miembros del equipo. Participar activamente en reuniones interdepartamentales, locales y de grupo, aportando criterio técnico y datos de calidad para la toma de decisiones, realizando el seguimiento de acciones y plazos acordados y coordinándose de forma flexible con el equipo para adaptar prioridades y asegurar el correcto funcionamiento del laboratorio. Velar por el cumplimiento de las normativas de seguridad, prevención y medio ambiente. Requerimientos Formación universitaria en Química o similar. Nivel alto de inglés. Experiencia mínima de 5 años en un puesto de similares características, preferentemente en entorno farmacéutico o regulado (GMP). Amplio conocimiento de técnicas analíticas y trabajo con instrumentación de laboratorio (HPLC, espectroscopía de absorción atómica, etc.). Conocimientos de verificación y calibración de equipos, así como habilidades para la resolución de incidencias en instrumentación de laboratorio. Experiencia en investigación de OOS, desviaciones y análisis de tendencias. Conocimiento sólido de GMP y Data Integrity. Experiencia en LIMS y conocimientos avanzados del software OpenLab (Intelligent Report y automatización de cálculos). Valorable experiencia en validaciones, transferencias metodológicas y proyectos de mejora. Capacidad de organización, planificación y priorización eficaz. Mentalidad práctica, resolutiva y orientada a resultados. Proactividad y actitud de mejora continua. Orientación a la colaboración y al trabajo en equipo. Ofrecemos Modelo híbrido de trabajo Retribución flexible Seguro de vida y accidentes Autobús lanzadera y parking Plan de jubilación Ayudas económicas Servicio de Bienestar emocional Exámenes de salud gratuitos Club de Ahorro B. Braun Protocolo de desconexión digital Actividades deportivas y sociales B. Braun Medical, S.A. U. | Victoria Merodio #J-18808-Ljbffr
