Descripción de la oferta
EnALTENtenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en validación y cualificación en entornos farmacéuticos/biotecnológicos, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa.Cualquier información adicional que necesite para este trabajo se encuentra en el texto a continuación. Asegúrese de leerla detenidamente y luego envíe su solicitud.¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo!Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de unQ&V Seniorpara una empresa farmacéutica ubicada en León.Funciones
Definición, revisión y gestión de URS para equipos críticos de proceso
Elaboración de planes maestros de validación y cualificación
Ejecución de análisis de riesgos y definición de estrategias de cualificación
Participación en actividades de comisionado de instalaciones
Redacción y ejecución de protocolos (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ)
Gestión de desviaciones, investigaciones y CAPAs
Validación de sistemas informáticos (CSV, SCADA)
Supervisión y soporte técnico en actividades de cualificación en planta
Coordinación con equipos de ingeniería, calidad y proveedores
Asegurar el cumplimiento de normativa GMP en todas las fases del proyecto¿Qué buscamos?
Experiencia en proyectos farmacéuticos/biotecnológicos en entorno GMP
Experiencia en Q&V: IQ/OQ/PQ, FAT, SAT
Conocimiento en definición/revisión de URS y documentación técnica
Experiencia en planes de validación y estrategias de cualificación
Gestión de desviaciones y CAPAs
Conocimiento de normativa GMP, EMA y/o FDA
Experiencia en validación de sistemas informáticos (CSV, SCADA)
Nivel de inglés intermedio-altoValorable
Conocimiento de ICH Q7 y Annex 1
Experiencia en plantas de biológicos o fármacos
Capacidad de trabajo en entornos regulados y multidisciplinares
Proactividad, autonomía y orientación a resultados¿Qué podemos ofrecerte?
Participación en un proyecto estratégico de expansión biotecnológica
Entorno técnico altamente especializado
Incorporación a una compañía en crecimiento dentro del sector pharma¿Quiénes somos?
Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. xiphteb Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.
