Descripción de la oferta
Nuestro cliente es IVascular, una empresa multinacional líder en el sector medical devices, en pleno proceso de crecimiento y expansión internacional. Actualmente, para reforzar su estructura organizativa en sus instalaciones ubicadas en el Baix Llobregat, buscan incorporar la figura de un/a:Responsable de Aseguramiento de Calidad (QA)Reportando directamente a la Dirección de Calidad, su misión será dar soporte estratégico y operativo al departamento, contribuyendo a la correcta implantación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento normativo y los estándares regulatorios aplicables en un entorno altamente regulado.Siendo tus principales funciones:· Dar soporte directo al Director de Calidad en la gestión diaria del departamento, así como actuar como figura de confianza en el seguimiento de iniciativas clave del área.· Participar en el mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad (ISO 13485, MDR, GMP y/u otras normativas aplicables).· Colaborar en la preparación y seguimiento de auditorías internas y externas (clientes, certificadoras y autoridades regulatorias).· Apoyar en la gestión de no conformidades, CAPAs, desviaciones y acciones de mejora.· Coordinar y realizar el seguimiento de documentación de calidad (procedimientos, registros, validaciones, cambios).· Participar en proyectos transversales de mejora continua y optimización de procesos.· Colaborar con otros departamentos para asegurar el cumplimiento de estándares de calidad.· Apoyar en la formación interna en materia de calidad y buenas prácticas.· Dar soporte en la revisión de documentación técnica y liberación de producto cuando sea necesario.Buscamos a una persona con formación universitaria en Ingeniería, Ciencias de la Salud, Química o similar. Así como formación específica en Sistemas de Gestión de Calidad, normativas de productos sanitarios y regulación (ISO 13485, MDR, GMP). Se requiere aportar experiencia mínima de 8 años en posiciones de Calidad en entornos regulados (medical devices, farma, biotech o industria regulada), de la misma manera que un nivel de inglés alto para comunicación y documentación técnica.Ofrecemos incorporarte a un proyecto estable y en crecimiento dentro de una compañía internacional, con un entorno profesional exigente, colaborativo y con posibilidades de desarrollo dentro del área de Calidad.
