Descripción de la oferta
Nuestro cliente, compañía farmacéutica internacional dedicada al desarrollo, fabricación y distribución de soluciones de salud de alta calidad. Con un firme compromiso con la innovación científica, la biotecnología y el bienestar global, la compañía transforma la investigación avanzada en tratamientos accesibles, seguros y efectivos para mejorar la vida de millones de personasTodos los candidatos deben asegurarse de leer atentamente la siguiente descripción del puesto y la información antes de enviar su solicitud.Funciones:Cumplir con los estándares GMP (al menos la versión actual de EudraLex Volumen 4 y 21 CFR 210, 211 y 820) para productos medicinales y combinados para uso humano.Preparar y revisar las especificaciones de liberación, los requisitos de vida útil y las solicitudes de los clientes.Revisar los registros maestros de lotes y su estado de validación/cumplimiento en SAP (BOM/Ruta).Gestionar las desviaciones/no conformidades GMP relacionadas con el sitio.Revisar y aprobar los lotes fabricados y empaquetados y los datos analíticos relacionados, incluido OOS cuando corresponda, antes de la liberación al mercado.Revisar y firmar los certificados de análisis; realizar controles periódicos de existencias; y gestionar los formularios de desviación/no conformidad para materiales de embalaje de acuerdo con los estándares de la UE y EE. UU. y la política de calidad interna.Gestionar y apoyar las actividades del sistema de calidad, incluidas quejas, CAPA, devoluciones, PQR/APR, controles de cambio, validaciones, QTA, retiradas, formación inicial, cualificación de proveedores y cumplimiento de servicios de planta, de acuerdo con los procedimientos internos, los requisitos GMP, los requisitos de la Autoridad y las expectativas del cliente.Requisitos:Formación: Título Universitario en Farmacia, Química, Biología o Ciencias de la Salud.Idiomas: Nivel intermedio o alto de inglés y español bilingüe.Experiencia (años/área): Mínimo de 3 años de experiencia en un puesto similar para un rol senior.Conocimiento Específico: Experiencia en Garantía de Calidad; amplio conocimiento de la revisión de documentación GMP; conocimiento de SAP/R3 y MS Office; conocimiento de sistemas de calidad en plantas de producción, incluidos procedimientos, capacitación, desviaciones/no conformidades, quejas y soporte de auditoría.Habilidades personales: Buenas habilidades de comunicación, proactividad, capacidad para trabajar bajo presión, trabajo en equipo, resolución de problemas, buenas habilidades de organización y persistencia.Se ofrece:Contrato Temporal: 6 meses (con posibilidades de incorporación)Jornada Laboral Completa (flexibilidad horaria)Salario CompetitivoComedor de empresa#somosRSCRandstad promueve la equidad de oportunidades laborales a través de equipos diversos e inclusivos. xqysrnh Por ello, en nuestros procesos, garantizamos la inserción de todas las personas independientemente de su condición personal, género, orientación sexual, etnia, cultura, edad, religión o discapacidad.
