Descripción de la oferta
La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica. Responsabilidades: Preparación de planes maestros de cualificación/validación. Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ. Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones. Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación. Realización de informes. Requisitos: Experiencia mínima de 4 años trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de instalaciones, servicios y edificios (nuevos sistemas de climatización, nuevas salas de proceso, frío industrial, aire comprimido, entre otros). Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas. Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito. Habilidades de comunicación verbal y escrita. Habilidades para resolver problemas técnicos. Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares. Se ofrece estabilidad, proyecto estable en entorno farmacéutico consolidado, autonomía técnica y oportunidad de crecimiento profesional en la empresa.
