Descripción de la oferta
En Reig Jofre estamos buscando a un/a Técnico/a de Garantía de Calidad de Asepsia que pueda contribuir a las tareas del departamento de Quality Assurance de la planta de fabricación ubicada en Toledo. Su misión principal será garantizar el cumplimiento de las normas de calidad y las buenas prácticas de fabricación en las áreas estériles de Laboratorio Reig Jofre, asegurando que las condiciones de asepsia y los procedimientos se mantengan conforme a la normativa vigente y a las directrices internas establecidas. Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo! Funciones: Elaborar la Estrategia de Control de la Contaminación (CCS) Participar en el Walk Through Program (WTP). Realizar las investigaciones de Monitorización Ambiental en Zonas de Proceso Aséptico, incluyendo análisis de causa raíz e impacto en lotes. Definir y supervisar Técnicas Asépticas, así como la formación y cualificación del personal de asignado a Zonas de Proceso Aséptico. Elaborar informes de CRR y tendencias microbiológicas. Colaborar en APS (Aseptic Process Simulations). Actualizar y revisar procedimientos del área y análisis de riesgos relacionados con procesos asépticos Participar en Controles de Cambio y CAPAs relacionados con Asepsia. Participar en auditorías internas y externas Aptitudes y experiencia requeridas: Grado en Química, Farmacéutica o similar. Experiencia mínima de 3 años en funciones similares en entornos regulados Conocimientos de Gx P y CFR 21, especialmente normativa aplicable a procesos asépticos. Habilidades analíticas, comunicativas y de resolución de incidencias. Nivel medio-alto de inglés Capacidad de organización, planificación, resolución y dotes de trabajo en equipo con las distintas áreas operativas de la organización. Nosotros ofrecemos: Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato. Contrato indefinido. Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket restaurante, transporte, guardería, formación...). Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico. Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes ¡Apúntate!
