Descripción de la oferta
En pocas palabras
Posición: Técnico/a QA Validaciones y Cualificaciones (CSV/CQV)
Localización: Azuqueca de Henares.
Experiencia: 3 a 4 años en funciones similares.
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Preparado para ser un #Challenger?
¿Qué buscamos?
El Técnico/a QA Validaciones y Cualificaciones (CSV/CQV) que trabajará en el área de Calidad de la planta.
¡El reto!
Garantizar el mantenimiento del estado de cualificación de equipos, instalaciones y servicios, así como del estado de validación de los procesos asociados a la fabricación de productos inyectables, incluyendo procesos de fabricación, proceso aséptico, limpieza y acondicionamiento, de acuerdo con la normativa aplicable y los estándares de calidad establecidos.
Responsabilidades específicas
Colaborar en la elaboración de documentación técnica asociada a actividades de cualificación y validación, incluyendo protocolos e informes.
Ejecutar los ensayos necesarios para la cualificación de equipos de producción, tales como formulación, llenado y acondicionamiento.
Desarrollar protocolos, informes y pruebas para la cualificación de instalaciones, equipos y sistemas.
Diseñar y ejecutar las actividades necesarias para la validación de procesos de fabricación.
Elaborar y ejecutar protocolos e informes de validación de limpieza.
Desarrollar protocolos e informes de validación del proceso aséptico ( media fill ) y participar en su ejecución.
Revisar protocolos e informes de validación realizados por personal interno o externo, garantizando la correcta ejecución de las actividades y el cumplimiento de los requisitos establecidos.
Participar como experto/a en auditorías e inspecciones externas.
Asegurar el correcto archivo y mantenimiento de la documentación de validación.
Gestionar la cualificación de sets de inspección visual.
Gestionar sistemas de calidad vinculados a las actividades de cualificación y validación, tales como desviaciones, controles de cambio y planes CAPA.
Formar y acompañar a nuevas incorporaciones en aquellas actividades y funciones del puesto en las que actúe como referente técnico.
¿Qué necesitas?
Titulación universitaria en Farmacia, Química, Ingeniería Química o similar.
Nivel fluido de español e inglés.
Experiencia de entre 3 y 4 años en departamentos de Validaciones, Servicios Técnicos, Garantía de Calidad o Producción dentro de la industria farmacéutica.
Se valorará especialmente experiencia en plantas de fabricación de productos inyectables.
Conocimiento sólido de normativa GMP, tanto europea como FDA.
¡Nuestros beneficios!
Contrato indefinido
Atractivo paquete salarial.
Seguro de vida y accidentes.
️ Comedor de empresa (gratuito).
Copago en el seguro voluntario de salud.
Club de Beneficios y Ahorro.
Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
⭐¡Muchos más!
