Descripción de la oferta
Buscamos incorporar un/a Técnico/a de Validaciones y Calibraciones para formar parte del área de Ingeniería de nuestra planta farmacéutica en Corbera de Llobregat.La persona seleccionada participará en la cualificación y validación de equipos, instalaciones y salas, así como en la gestión de las actividades de calibración de la planta, asegurando que los equipos y sistemas se mantienen en condiciones adecuadas de funcionamiento y de acuerdo con los requisitos GMP.Principales funciones:Participar en la cualificación de equipos e instalaciones de la planta mediante la preparación, ejecución y documentación de protocolos IQ/OQ/PQ.Elaborar y/o revisar protocolos, informes y documentación de cualificación y validación.Ejecutar las pruebas y verificaciones necesarias durante las cualificaciones y documentar los resultados obtenidos.Participar en la cualificación de salas limpias y áreas clasificadas, incluyendo las pruebas asociadas a las condiciones ambientales y de funcionamiento de las salas.Participar en la cualificación y seguimiento de sistemas HVAC y otros sistemas críticos de la planta.Coordinar y realizar el seguimiento de trabajos de cualificación realizados por empresas externas.Gestionar las actividades derivadas de las cualificaciones, incluyendo la revisión de resultados, incidencias y desviaciones.Participar en proyectos relacionados con la instalación, modificación y puesta en marcha de nuevos equipos e instalaciones, desde el punto de vista de cualificación y validación.Formación técnica, CFGS o Ingeniería en áreas relacionadas con Automatización, Electrónica, Electricidad, Mecánica, Química o similares.Experiencia previa en cualificación y/o validación de equipos e instalaciones, preferiblemente en industria farmacéutica.Conocimientos de IQ/OQ/PQ y de los principios de cualificación y validación.Capacidad para interpretar documentación técnica y trabajar con protocolos e informes de cualificación.Capacidad para trabajar de forma autónoma y coordinar actividades con diferentes departamentos y proveedores.Se valorará especialmente:Experiencia en cualificación de salas limpias y sistemas HVAC.Experiencia en la ejecución de pruebas de salas limpias y áreas clasificadas.Experiencia en calibración de instrumentación y equipos.Conocimientos de metrología y experiencia en revisión de certificados de calibración.Conocimientos de GMP, Annex 1 y Annex 15.Experiencia previa en auditorías de clientes o autoridades sanitarias.CondicionesHorario: jornada completa, con entrada flexible entre las 7:30-9:15h y salidas a partir de las16:30h de L-J, y viernes jornada intensiva hasta las 15hBeneficios sociales: Seguro médico, seguro de vida, fruta en la oficina, entre otros.Si buscas un proyecto estable y un entorno donde aportar experiencia técnica y capacidad de supervisión, estaremos encantados de conocerte.
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