Descripción de la oferta
Overview
En este puesto trabajarás como Consultor/a de CSV en una firma líder del sector Life Sciences, ejecutando y desarrollando proyectos de validación de sistemas informizados para clientes nacionales e internacionales. Colaborarás con equipos IT, QA y negocio, asegurando cumplimiento regulatorio GxP y metodologías basadas en GAMP 5. Contribuirás a migraciones de datos, auditorías GMP y mejora de procesos, aportando desarrollo técnico y mentoría a perfiles junior. Es una oportunidad de alto impacto en un entorno dinámico e internacional.
Compensaciones / BeneficiosProyecto estableBanda salarial competitivaEntorno dinámico, internacional y altamente especializadoOportunidad de aprendizaje y desarrollo profesionalIncorporación a una consultora referente en Pharma/Biotech/Life Sciences
ResponsabilidadesParticipar en proyectos de CSV en entornos farmacéuticos, biotecnológicos y Life SciencesElaborar, revisar y ejecutar documentación de validación a lo largo del ciclo de vida de sistemasParticipar en fases de validación: PMV, URS, análisis de riesgos, DQ, IQ, OQ, PQ, UAT, migraciones de datos y revisión de sistemasRedactar y revisar documentación de CSV conforme a GAMP 5 y procedimientos del clienteGarantizar cumplimiento de requisitos regulatorios GxP para sistemas informizadosGestionar y coordinar tareas dentro de los proyectos, asegurando plazos y calidadTrabajar con equipos multidisciplinares de IT, QA, Validaciones, Ingeniería, Producción y usuarios de negocioParticipar en la evaluación y cualificación de sistemas, aplicaciones y proveedores desde la perspectiva GxPColaborar en migraciones de datos, integridad de datos y revisión de sistemasParticipar en auditorías e inspecciones GMP aportando soporte documental y técnicoParticipar en reuniones de seguimiento, presentaciones y formaciones a clientes relacionadas con CSV y Data IntegrityContribuir a la mejora continua de metodologías, plantillas y procesos internosDesarrollar perfiles junior y fomentar el intercambio de conocimiento dentro del equipo
Requisitos principalesFormación universitaria en Ingeniería, Ingeniería Química, Química, Farmacia, Biotecnología, Informática o similarExperiencia de al menos 1-2 años en CSV, Validaciones, Quality Assurance, IT Quality o consultoría en farmacéutica/biotecnológicoExperiencia en elaboración y revisión de documentación de validaciónCapacidad para gestionar proyectos multidisciplinares y múltiples prioridadesNivel de inglés avanzado (C1), hablado y escritoDisponibilidad para desplazamientos puntuales a instalaciones de clientesTrabajo en equipo y colaboración interfuncionalGestión de prioridades y organizaciónComunicación clara y documentación precisaConocimientos de CSV y ciclo de vida de validaciónExperiencia con GxP y GMPConocimiento de GAMP 5 y documentación CSV
