Descripción de la oferta
En pocas palabras Posición: Junior Clinical Trial Assistant Localización: Azuqueca de Henares. Experiencia: 1 o 2 años de experiencia ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Qué buscamos? Tu principal responsabilidad será apoyar la gestión y mantenimiento del Trial Master File (TMF/e-TMF), asegurando que la documentación esencial de los estudios clínicos y preclínicos esté completa, actualizada y en cumplimiento con los procedimientos internos y la normativa aplicable. A medida que desarrolles tu experiencia, participarás también en diferentes actividades operativas y administrativas relacionadas con la puesta en marcha y seguimiento de estudios: Recopilación, revisión y seguimiento de documentación esencial. Gestión de acuerdos de confidencialidad y coordinación de firmas de protocolos. Archivo de aprobaciones de Comités de Ética y Autoridades Sanitarias. Mantenimiento de herramientas de seguimiento y registros administrativos. Apoyo en la gestión de facturas, proveedores y pagos de estudios. Seguimiento administrativo de CROs, seguros, monitorización y autorizaciones. Apoyo en el envío de IMP, non-IMP y placebo a los CROs. Soporte en actividades de study start-up y reuniones de inicio. ¿Qué necesitas? Formación académica, Formación Profesional o equivalente. Se valorará formación específica en investigación clínica u operaciones farmacéuticas. Inglés intermedio y español comunicativo. Se valorará experiencia inicial en investigación clínica, industria farmacéutica o entornos regulados. Conocimientos básicos de GCP, guías ICH y gestión de documentos esenciales/TMF. Buen manejo de Word, Excel y PowerPoint. Valorable SAP. Organización, atención al detalle y orientación a la calidad. Capacidad de comunicación, trabajo en equipo y compromiso con la confidencialidad. Actitud proactiva y motivación para aprender y desarrollar autonomía. ¡Nuestros beneficios! ⏰Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada Contrato indefinido Atractivo paquete salarial según valía Seguro de vida y accidentes ️ Comedor de empresa gratuito Copago en el seguro voluntario de salud Club de Beneficios y Ahorro Planes de desarrollo, política de movilidad interna ⭐¡Muchos más! ¿Cómo será el proceso de Selección? ️ ➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y como acordemos, en el proceso puede haber entre una o dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. ¿Crees que esta oferta no es para ti? Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
