Descripción de la oferta
Operario/a de Fabricación
Buscamos incorporar una persona con experiencia en fabricación aséptica para formar parte del equipo de Blending Paracox. La persona seleccionada participará en la puesta en marcha y operación de procesos de fabricación, envasado y empaquetado de productos estériles, contribuyendo a garantizar los más altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento de la normativa GMP.
Importante: hasta la incorporación efectiva al área de Blending Paracox, la persona seleccionada prestará sus servicios en IPT-Producción de Estériles, donde adquirirá conocimiento de los procesos y de la organización antes de integrarse en el nuevo equipo.
Responsabilidades
Ejecutar operaciones de fabricación aséptica, envasado aséptico y empaquetado.
Cumplimentar la documentación de fabricación conforme a los requisitos GMP.
Participar en las actividades de limpieza, preparación y cambio de formato.
Detectar, comunicar y registrar incidencias, desviaciones y oportunidades de mejora.
Colaborar en las actividades de cualificación, validación y puesta en marcha de la nueva instalación.
Garantizar el cumplimiento de las normas de calidad, seguridad y prevención de riesgos.
Trabajar en coordinación con el resto del equipo para asegurar la continuidad y eficiencia de los procesos productivos.
Horario laboral
Disponibilidad para trabajar de lunes a domingo, en tres turnos, con cobertura de 24 horas.
Requisitos
Experiencia demostrable en producción farmacéutica aséptica.
Conocimiento y experiencia en procesos de blending, envasado y empaquetado de productos estériles.
Conocimiento de la normativa GMP y experiencia en trabajo en salas limpias.
Disponibilidad para trabajar a turnos.
Capacidad de trabajo en equipo, orientación a la calidad y actitud proactiva.
Experiencia en puesta en marcha de nuevas líneas o instalaciones farmacéuticas.
Conocimientos de Anexo 1 GMP.
Required Skills
Analytical Thinking, Cleanroom Gowning, Computer Literacy, Driving Continuous Improvement, Equipment Set Up, Fabrication Processes, GMP Environments, GMP Operations, Good Manufacturing Practices (GMP), In-Process Control (IPC), Manufacturing Processes, Problem Resolution, Process Manufacturing, Production Operations, Production Processes, Production Scheduling, Product Quality Assurance, Quality Assurance (QA), Quality Standards, Recordkeeping, Risk Prevention, Safety Protocols, Standard Operating Procedure (SOP) Management
#J-18808-Ljbffr
