Descripción de la oferta
Ubicación: Azuqueca de Henares
Experiencia: Más de 10 años en el desarrollo del puesto y las funciones descritas
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INSUD PHARMA opera a lo largo de toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimiento y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, ventas y marketing de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas terminadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, generando valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Marcas (Exeltis) y Biotecnología (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, dando servicio a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
Estamos seleccionando un/a Pharmaceutical Development Manager (OTC, SGC & Food Suplements) para incorporarse al equipo de I+D en una de nuestras plantas ubicada en Azuqueca de Henares.
Responsabilidad Global
Liderar la supervisión, coordinación y responsabilidad global de los proyectos de I+D de Chemo, principalmente en complementos alimenticios, OTC, SGC, cosmética y dispositivos médicos, abarcando todas las actividades de formulación y desarrollo de procesos desde prefórmula hasta escala industrial. Asegurar la alineación y coordinación con áreas internas de I+D (p. ej., Chemo India, Desarrollo Clínico para biestudios) y con funciones externas (Project Management, Regulatory Affairs, Compras, Business Development, entre otras).
Impulsar la creación y consolidación del área de desarrollo de cosmética para productos de Consumer Healthcare. Revisar, coordinar y supervisar desarrollos realizados por terceros (p. ej., comprimidos de complementos, viales bebibles, cremas, lociones, etc.).
Responsable de la revisión y aprobación de la documentación de desarrollo farmacéutico, analítica, regulatoria y clínica, proponiendo y justificando mejoras y cambios en recursos humanos y técnicos. Implementar nuevas técnicas y formas de trabajo conforme a guías farmacéuticas vigentes, Farmacopeas y SOPs, con el objetivo de desarrollar nuevos productos, cumplir plazos, dar soporte técnico y ejecutar el trabajo definido por la Dirección Asociada de I+D. Contribuyo a la toma de decisiones del desarrollo en base a los datos y actividades de I+D realizadas.
Planificar, organizar y coordinar las actividades de desarrollo farmacéutico para asegurar el avance adecuado de los proyectos; evaluar y monitorizar el trabajo de especialistas en formulación, analizando resultados para lograr formulaciones y procesos robustos.
Elaborar y aprobar documentación científica para Calidad y Asuntos Regulatorios que soporte los proyectos y cumpla el flujo estándar de aprobación del sistema de calidad.
Definir el presupuesto anual y las necesidades de inversión y recursos humanos, participando activamente en selección, incorporación y desarrollo del equipo, garantizando cumplimiento de GMP y CFR, del sistema de calidad y de acuerdos/contratos técnicos con terceros para asegurar el progreso de los proyectos.
Analizar el estado de patentes que impactan el desarrollo y los resultados de estudios de bioequivalencia.
Coordinar, monitorizar y validar la secuencia correcta de ensayos de formulación, fabricación de lotes para bioequivalencia o registro, y su documentación/reporting.
Coordinar con el/la responsable de Desarrollo Analítico la secuencia de ensayos de formulación para asegurar resultados a tiempo.
Asesorar e informar sobre la estrategia de desarrollo, así como sobre desviaciones y modificaciones de formulaciones, conforme a PNT/SOPs, guías ICH, EMEA y FDA, la planificación anual y presupuestos, para alcanzar el producto final asegurando alineamiento con planificación de producción, definiendo acciones futuras y cumpliendo plazos.
Informar y asesorar a Technology Transfer sobre el estado del proyecto y resultados obtenidos en planta piloto.
Programar y supervisar semanalmente ensayos de dosificación y fabricación de lotes de bioequivalencia/registro, sus informes y equipos implicados, orientando al área de Formulación para alcanzar un genérico equivalente al producto de referencia.
Revisar y validar guías de fabricación, ensayos de formulación, biolotes, registros e informes; monitorizar cumplimiento y decidir siguientes pasos ante desviaciones (fallos de equipo, retrasos de planificación, error humano), asegurando que los parámetros queden correctamente reflejados según lo planificado.
Revisar y coordinar desarrollos ejecutados por terceros (comprimidos de complementos, viales bebibles, cremas, lociones, etc.).
Revisar y supervisar desarrollos de productos para Consumer Healthcare, principalmente cosmética y dispositivos médicos.
Idiomas: Español e inglés fluidos; el conocimiento de otros idiomas será un plus.
Experiencia (años/área): Más de 10 años de experiencia en proyectos de formulación y, al menos, 5 liderando proyectos de I+D de formulación en el sector farmacéutico. Se valorará experiencia en asuntos clínicos y regulatorios. Experiencia en gestión de personas. Experiencia en la gestión de múltiples proyectos y con la FDA.
Conocimientos específicos: Conocimiento de normativa GMP y de la FDA.
Viajes: Disponibilidad para viajar.
Competencias personales: Capacidad de impacto e influencia, buena comunicación y habilidades de gestión de proyectos, liderazgo de equipos.
¡Nuestros beneficios!
Horario de lunes a viernes, con entrada flexible entre las 8:00 y las 9:30 y salida en función de la hora de entrada, a partir de las 16:30.
Seguro de vida y accidentes.
Club de beneficios y ahorro.
Planes de desarrollo y política de movilidad interna.
El grupo InsudPharma es consciente de que la gestión empresarial debe estar alineada con las necesidades y demandas de la sociedad y, por ello, está comprometido con la igualdad de oportunidades y de trato entre hombres y mujeres, tal y como establece la legislación vigente en la materia —Ley Orgánica 3/2007—, y no discriminamos a nadie por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectivo-sexual, identidad o expresión de género, discapacidad o cualquier otra circunstancia personal o social.
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