Descripción de la oferta
En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo.¿Todo listo para enviar su solicitud? Por favor, lea la descripción al menos una vez antes de hacer clic en "Solicitar".Por eso, si tienes experiencia en validación y cualificación en entornos farmacéuticos/biotecnológicos, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa.¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo! Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de un Q&V Senior para una empresa farmacéutica ubicada en León.Funciones * Definición, revisión y gestión de URS para equipos críticos de proceso * Elaboración de planes maestros de validación y cualificación * Ejecución de análisis de riesgos y definición de estrategias de cualificación * Participación en actividades de comisionado de instalaciones * Redacción y ejecución de protocolos (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) * Gestión de desviaciones, investigaciones y CAPAs * Validación de sistemas informáticos (CSV, SCADA) * Supervisión y soporte técnico en actividades de cualificación en planta * Coordinación con equipos de ingeniería, calidad y proveedores * Asegurar el cumplimiento de normativa GMP en todas las fases del proyecto ¿Qué buscamos? * Experiencia en proyectos farmacéuticos/biotecnológicos en entorno GMP * Experiencia en Q&V: IQ/OQ/PQ, FAT, SAT * Conocimiento en definición/revisión de URS y documentación técnica * Experiencia en planes de validación y estrategias de cualificación * Gestión de desviaciones y CAPAs * Conocimiento de normativa GMP, EMA y/o FDA * Experiencia en validación de sistemas informáticos (CSV, SCADA) * Nivel de inglés intermedio-alto Valorable * Conocimiento de ICH Q7 y Annex 1 * Experiencia en plantas de biológicos o fármacos * Capacidad de trabajo en entornos regulados y multidisciplinares * Proactividad, autonomía y orientación a resultados ¿Qué podemos ofrecerte? * Participación en un proyecto estratégico de expansión biotecnológica * Entorno técnico altamente especializado * Incorporación a una compañía en crecimiento dentro del sector pharma ¿Quiénes somos? Somos un equipo.Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. xcskxlj Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.
