Descripción de la oferta
En Reig Jofre estamos buscando a un/a QA ASEPTIC PROCESS TECHNICIAN , para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en nuestra planta productiva ubicada en Sant Joan Despí.
La descripción completa del puesto cubre todas las habilidades asociadas, la experiencia previa y cualquier cualificación que se espera que tengan los solicitantes.
Su misión principal será la de reducir el nivel de desviaciones en planta relacionadas con los procesos asépticos, investigando y determinando la causa raíz de las que se producen, y proponiendo acciones CAPA para evitar su recurrencia.
Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo!
Funciones:
Participar en la formación y supervisión de las técnicas asépticas del personal de la sección.
Realizar las investigaciones, determinación de la causa raíz, propuesta de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con las excursiones de monitorización ambiental o de aguas tratadas, así como desviaciones, incidencias, reclamaciones y CAPAs aplicables a los procesos asépticos.
Supervisión i documentación de media fills (APS).
Redactar, revisar y/o aprobar procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, guías de fabricación y otros documentos relacionados con QA Asepsia.
Seguimiento de los controles de cambios relacionados con QA Asepsia.
Participar como experto en las auditorías externas recibidas y las inspecciones de las autoridades reguladoras.
Realizar autoinspecciones.
Realizar formaciones del personal.
Participar en las validaciones y/o cualificaciones relacionadas con QA Asepsia.
Aptitudes y experiencia requeridas:
Licenciatura en biología, microbiológica, biotecnología, farmacia o similares.
Formación específica en microbiología industrial es imprescindible.
Experiencia mínima de 5 años en puesto similar en planta con fabricación de formas estériles.
Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica y tener experiencia con los estándares regulatorios (GMP/ISO). Deseable experiencia en FDA.
Muy deseable tener experiencia en fabricación con aisladores y RABS.
Experiencia en uso de herramientas de análisis de riesgos y de investigación.
Nivel alto de inglés (hablado y escrito).
Capacidad de trabajo en equipo, de comunicación y de aprendizaje; persona metódica, analítica y resolutiva.
Nosotros ofrecemos:
Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato/a.
Contrato indefinido.
Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket transporte, guardería, formación, etc.).
Jornada flexible en turno partido central de 40 h semanales.
Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico con importantes proyectos y una gran perspectiva de futuro.
Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes ¡Apúntate!
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