Descripción de la oferta
QA Release Technician
Localización: Azuqueca de Henares
Contrato: Contrato Indefinido
Experiencia: 1‑2 años en garantía de calidad dentro de plantas farmacéuticas (se valora experiencia con productos estériles y conocimientos SAP).
Responsabilidades
Revisar y aprobar los registros de lotes de fabricación y envasado.
Verificar que los informes de desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS), etc., se hayan resuelto antes de que el responsable de calidad (QP) proceda a la liberación.
Preparar la documentación de liberación: formularios relacionados con el registro de lote (BR), tiempo fuera de refrigeración (TOR), certificado de análisis (CoA) del producto terminado y certificado de conformidad.
Gestionar lista de materiales, mapas de ruta y fichas de producto; validar planes de inspección en el sistema informático para productos de rutina, I+D, transferencia de tecnología y nuevos lanzamientos.
Gestionar materiales de envasado secundario.
Realizar y revisar desviaciones y KPI.
Evaluar el control de cambios.
Realizar informes de rechazo.
Tramitar toda la documentación necesaria requerida por los clientes (solicitudes de documentación relativa a lotes fabricados o información relativa al registro de productos).
Requisitos
Grado o licenciatura en Farmacia o disciplinas afines (Química, Biología, Ciencias de la salud).
Idiomas: español fluido; inglés intermedio o avanzado.
Experiencia: 1‑2 años en el departamento de garantía de calidad en plantas farmacéuticas (se valora experiencia con productos estériles).
Conocimientos de SAP y de otros sistemas de calidad (control de cambios, reclamaciones, análisis de causas raíz, validaciones, cualificaciones).
Buenas habilidades de comunicación, proactividad, trabajo en equipo, resolución de problemas y organización.
Beneficios
⏰Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada.
Contrato indefinido.
Atractivo paquete salarial.
Seguro de vida y accidentes.
Comedor de empresa gratuito.
Copago en el seguro voluntario de salud.
Club de Beneficios y Ahorro.
Planes de desarrollo y política de movilidad interna.
Compromiso con la igualdad de oportunidades
El grupo InsudPharma es consciente de la necesidad de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente (Ley Orgánica 3/2007). No se discrimina por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad u otra circunstancia personal o social.
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