Descripción de la oferta
PosiciónQA Release Technician - Contrato IndefinidoLocalizaciónAzuqueca de HenaresExperiencia requeridaAl menos 1-2 años de experiencia en el departamento de garantía de calidad en plantas de producción farmacéuticas. Se valorará experiencia en productos estériles y conocimiento de SAP.ResponsabilidadesRevisar y aprobar los registros de lotes de fabricación y envasadoVerificar que los informes de desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS), etc., se hayan resuelto antes de que el responsable de calidad (QP) proceda a la liberaciónPreparar la documentación de liberación: formularios relacionados con el registro de lote (BR), tiempo fuera de refrigeración (TOR), certificado de análisis (CoA) del producto terminado y certificado de conformidadGestionar la lista de materiales, mapas de ruta y fichas de producto; validar los planes de inspección en el sistema informático para productos de rutina, I+D, transferencia de tecnología y nuevos lanzamientosGestionar materiales de envasado secundarioRealizar y revisar desviaciones y KPIEvaluar el control de cambiosRealizar informes de rechazoTramitar toda la documentación necesaria requerida por los clientes (solicitudes de documentación relativa a lotes fabricados o información relativa al registro de productos)RequisitosFormación: grado o licenciatura en Farmacia o similar (Química, Biología o Ciencias relacionadas con la salud)Idiomas: español fluido; inglés de nivel intermedio o altoExperiencia: 1-2 años en el departamento de garantía de calidad en plantas producción farmacéuticas; se valorará experiencia en productos estérilesConocimientos específicos: otros sistemas de calidad (control de cambios, reclamaciones, análisis de causas raíz, validaciones, cualificaciones)Habilidades personales: buena comunicación, proactividad, trabajo en equipo, resolución de problemas y buenas habilidades organizativasBeneficiosHorario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante, en función de la hora de entradaContrato indefinidoAtractivo paquete salarialSeguro de vida y accidentesComedor de empresa (gratuito)Copago en el seguro voluntario de saludClub de Incentivos y AhorroPlanes de desarrollo, política de movilidad internaMuchos másCompromiso con la Igualdad de OportunidadesEl grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
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