Descripción de la oferta
Posición: QA Release Technician – Contrato indefinidoLocalización: Azuqueca de HenaresResponsabilidadesRevisar y aprobar los registros de lotes de fabricación y envasado.Verificar que los informes de desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS), etc., se hayan resuelto antes de que el responsable de calidad (QP) proceda a la liberación.Preparar la documentación de liberación: formularios relacionados con el registro de lote (BR), tiempo fuera de refrigeración (TOR), certificado de análisis (CoA) del producto terminado y certificado de conformidad.Gestionar lista de materiales, mapas de ruta y fichas de producto, y validar planes de inspección en el sistema informático para productos de rutina, I+D, transferencia de tecnología y nuevos lanzamientos.Gestionar materiales de envasado secundario.Realizar y revisar desviaciones y KPI.Evaluar el control de cambios.Realizar informes de rechazo.Tramitar toda la documentación necesaria requerida por los clientes (solicitudes de documentación relativa a lotes fabricados o información relativa al registro de productos).Requisitos y CompetenciasGrado o licenciatura en Farmacia o campos afines (Química, Biología, Ciencias de la salud).Idiomas: español fluido; inglés intermedio o alto.Experiencia: 1‑2 años en departamento de garantía de calidad en plantas de producción farmacéuticas (experiencia en productos estériles preferida).Conocimiento de SAP y de sistemas de calidad adicionales (control de cambios, reclamaciones, análisis de causas raíz, validaciones, cualificaciones).Habilidades personales: buena comunicación, proactividad, trabajo en equipo, resolución de problemas y organización.BeneficiosHorario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida a partir de las 16:30 según la hora de entrada.Contrato indefinido.Atractivo paquete salarial.Seguro de vida y accidentes.Comedor de empresa gratuito.Copago en seguro voluntario de salud.Club de Beneficios y Ahorro.Planes de desarrollo y política de movilidad interna.¡Muchos más!COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES. El grupo InsudPharma es consciente de que la gestión empresarial debe estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
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