Descripción de la oferta
En pocas palabrasPosición: QA Release Technician – Contrato Indefinido.Localización: Azuqueca de Henares.Experiencia: al menos 1‑2 años de experiencia en el desarrollo de las funciones descritas.Sobre la empresaINSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.La actividad se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países del mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.¿Qué buscamos?Incorporar a un/a QA Release Technician para una de nuestras plantas en Azuqueca de Henares.¡El reto!Revisar y aprobar los registros de lotes de fabricación y envasado.Verificar que los informes de desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS), etc., se hayan resuelto antes de que el responsable de calidad (QP) proceda a la liberación.Preparar la documentación de liberación: formularios relacionados con el registro de lote (BR), tiempo fuera de refrigeración (TOR), certificado de análisis (CoA) del producto terminado y certificado de conformidad.Gestionar lista de materiales, mapas de ruta y fichas de producto; validar planes de inspección en el sistema informático para productos de rutina, I+D, transferencia de tecnología y nuevos lanzamientos.Gestionar materiales de envasado secundario.Realizar y revisar desviaciones y KPI.Evaluar el control de cambios.Realizar informes de rechazo.Tramitar toda la documentación necesaria requerida por los clientes (solicitudes de documentación relativa a lotes fabricados o información relativa al registro de productos).RequisitosFormación: Grado o licenciatura en Farmacia o similar (Química, Biología o Ciencias relacionadas con la salud).Idiomas: español fluido. Inglés de nivel intermedio o alto.Experiencia: 1‑2 años en el departamento de garantía de calidad, en plantas de producción de empresas farmacéuticas (se recomienda experiencia en productos estériles, aunque no es obligatorio). Se valorarán los conocimientos de SAP.Conocimientos específicos: Se valorarán conocimientos de otros sistemas de calidad (control de cambios, reclamaciones, análisis de causas raíz, validaciones, cualificaciones).Habilidades personales: Buena comunicación, proactividad, trabajo en equipo, resolución de problemas y buenas habilidades organizativas.BeneficiosFlexibilidad horaria de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada.Contrato indefinido.Atractivo paquete salarial.Seguro de vida y accidentes.Comedor de empresa gratuito.Copago en el seguro voluntario de salud.Club de Beneficios y Ahorro.Planes de desarrollo, política de movilidad interna.Muchos más.Proceso de SelecciónEstar atento/a al teléfono y al correo; seremos contactados por alguna de las dos vías.Continuar con entrevista presencial/virtual según disponibilidad; puede haber una o dos entrevistas y pruebas según el proceso.Esperar el resultado; mantenerte guiado/a y saber qué esperar.Información adicionalEl grupo InsudPharma asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
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