Descripción de la oferta
Posición
Supervisor/a de Sistemas de Calidad - Productos Inyectables
Experiencia
Más de 5 años en aseguramiento de calidad en plantas de productos estériles
Responsabilidades
Coordinar el equipo de sistemas de calidad para productos inyectables (gestión de quejas, auditorías internas y externas, inspecciones, cambios, desviaciones, CAPA, análisis de causa raíz, procedimientos y formación).
Apoyar y coordinar con producción en la toma rápida y efectiva de decisiones para mantener la conformidad con GMP.
Buscar, negociar y proponer proveedores para el plan anual de validaciones asegurando su ejecución.
Revisar y archivar documentos relacionados con productos validados.
Coordinar el control de gestión de cambios y reclamaciones, gestión de discrepancias, análisis de causa raíz, CAPA y análisis de tendencias.
Desarrollar y revisar procedimientos operativos estándar para garantizar el cumplimiento normativo interno y externo.
Coordinar la formación en GMP para el personal nuevo en la planta.
Preparar y participar en auditorías e inspecciones externas según el Plan Anual de Calidad, gestionar acciones correctivas derivadas.
Elaborar o revisar el Análisis de Puestos de Riesgo (APR) de productos según cronograma.
Desarrollar indicadores de calidad para los diferentes sistemas del área.
Formar a nuevos integrantes en las funciones específicas del puesto.
Requisitos
Grado en Farmacia o carreras afines.
Más de 5 años de experiencia en departamentos de validación, cualificación o aseguramiento de calidad en plantas de productos estériles, preferentemente inyectables.
Conocimiento profundo de procesos de fabricación y aseguramiento de calidad en productos estériles.
Inglés fluido (se valorará conocimiento de otros idiomas).
Disponibilidad para viajes ocasionales.
Competencias: liderazgo, gestión de proyectos, actitud positiva y habilidades para resolver problemas.
Beneficios
Horario flexible
Plan de desarrollo profesional
Oportunidades de crecimiento en una empresa líder del sector
En Farmalan promovemos la igualdad de género y no discriminamos por motivo de etnia, religión, orientación sexual, discapacidad ni cualquier otra condición. Valoramos la diversidad y la inclusión para construir un equipo comprometido y diverso.
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