Descripción de la oferta
En pocas palabras Posición: Quality Assurance & Production Specialist: investigaciones, CR, CAPA y supervisión de planta Experiencia: al menos 2-3 años en el desarrollo de funciones comentadas Localización: Azuqueca de Henares - presencial ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Qué buscamos? Incorporar a un/a Quality Assurance & Production Specialist: investigaciones, CR, CAPA y supervisión de planta para incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica de sólidos/semisólidos en Azuqueca de Henares. ¡El reto! Este puesto híbrido de especialista en PRD/QA respalda la calidad de la producción mediante la realización de investigaciones, la gestión de solicitudes de cambio (CR), la ejecución de CAPA y la supervisión de la planta mediante frecuentes autoinspecciones. Este puesto garantiza que las desviaciones y los riesgos de cumplimiento se detecten y corrijan de forma proactiva, reforzando la disciplina operativa y el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP). Investigaciones, CR y gestión de CAPA Apoyar a los equipos de producción en la ejecución y documentación de las investigaciones de fabricación. Preparar, evaluar y gestionar las solicitudes de cambio, garantizando la alineación con las expectativas de calidad. Definir las CAPA adecuadas y realizar un seguimiento de su implementación oportuna y eficaz. Supervisión de la planta e inspecciones internas Realizar una supervisión periódica de la planta en las áreas de producción y apoyo para identificar deficiencias en las buenas prácticas de fabricación. Realizar autoinspecciones centradas en la detección de desviaciones procedimentales, deficiencias en la documentación o riesgos operativos. Asegurarse de que los resultados se documenten claramente y se introduzcan en el sistema de seguimiento centralizado (TW). Colaborar con la dirección para garantizar la rápida corrección de las deficiencias detectadas. Evaluaciones multifuncionales basadas en el riesgo Participar en revisiones exhaustivas de procesos con perfiles de riesgo similares para identificar problemas sistémicos. Apoyar la armonización de las medidas correctivas en todas las operaciones afectadas. Promover una cultura de mejora continua y preparación para auditorías e inspecciones. ¿Qué necesitas? Formación : Grado o Licentiatura en Farmacia, Química, Ingeniería Industrial o campo relacionado. Idiomas : Alto nivel de inglés y bilingüe en español. Experiencia (años/área): Experiencia en un entorno de fabricación GMP, preferiblemente en PRD o QA. Conocimientos específicos: Experiencia con herramientas de investigación y gestión de CAPA. Sólidos conocimientos de los procesos de fabricación y la documentación de calidad. Habilidades personales : Buenas habilidades de comunicación y capacidad para influir en todos los departamentos. ¡Nuestros beneficios! ⏰Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada Contrato indefinido Atractivo paquete salarial según valía
