Descripción de la oferta
Posición: Quality Assurance Technician - Release Experiencia: al menos 2-3 años en el desarrollo de funciones comentadas Localización: Azuqueca de Henares ¡¿Quieres saber más!? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial, Branded y Biotech, con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. Incorporar un/a Quality Assurance Technician - Release para incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica de sólidos/semisólidos en Azuqueca de Henares. Responsabilidad global Garantizar la revisión y aprobación de especificaciones, registros de fabricación y lotes, así como de sus resultados analíticos y certificados de análisis, asegurando el cumplimiento de los requisitos GMP, la normativa europea y los estándares internos de calidad. Gestionar las desviaciones, no conformidades, solicitudes de clientes y controles de inventario, incluyendo la validación de documentación y procesos en SAP. Desarrollar todas las actividades conforme a las normas de seguridad de la compañía y utilizando los equipos de protección individual (EPI) adecuados a cada operación. Revisar y aprobar las especificaciones de calidad de materias primas, principios activos, materiales de acondicionamiento y productos a granel y terminados. Revisar y aprobar los registros de fabricación, acondicionamiento y documentación asociada a los lotes. Revisar y validar los resultados analíticos, incluyendo la gestión y seguimiento de desviaciones, OOS y OOT. Elaborar, revisar y aprobar certificados de análisis y documentación necesaria para la liberación de lotes y su comercialización. Aprobar o rechazar lotes de producto y materias primas en SAP, garantizando el cumplimiento de los requisitos GMP y las autorizaciones de comercialización. Mantener y actualizar los registros maestros de fabricación y los procedimientos internos (SOP). Gestionar las solicitudes de clientes, reclamaciones a proveedores y consultas relacionadas con calidad y documentación regulatoria. Supervisar el control de existencias de productos a granel y materiales de acondicionamiento, evaluando su disponibilidad. Participar en auditorías internas y externas, inspecciones oficiales e investigaciones de calidad. Dar soporte a la Persona Cualificada (QP) y a los procesos de liberación de productos para el mercado europeo (EU Release). Gestionar la documentación GMP y su archivo correspondiente. Formar y acompañar a las nuevas incorporaciones en las actividades propias del área. Formación: Titulación universitaria en Farmacia, Química, Biología o Ciencias relacionadas con la Salud. Idiomas: Nivel intermedio o avanzado de inglés y dominio bilingüe del español. Experiencia (años/área): al menos 2-3 años de experiencia en un puesto similar Conocimientos específicos: Experiencia en Garantía de Calidad (Quality Assurance) y amplios conocimientos en revisión de documentación GMP. Conocimientos de SAP/R3 y del paquete Microsoft Office. Disponibilidad para viajar: Disponibilidad para realizar viajes ocasionales. Habilidades personales: Buenas habilidades de comunicación, proactividad, capacidad para trabajar bajo presión, trabajo en equipo, resolución de problemas, buenas habilidades organizativas y perseverancia. ¡Nuestros beneficios! Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada Seguro de vida y accidentes Copago en el seguro voluntario de salud Club de Beneficios y Ahorro Planes de desarrollo, política de movilidad interna El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
