Descripción de la oferta
Únete a una compañía farmacéutica global impulsada por un propósito: mejorar la vida de las personas.Desde 1929, ESTEVE trabaja con un objetivo claro y poderoso: generar un impacto real en la salud. Con sede en Barcelona y presencia internacional, contamos con filiales en Europa y Estados Unidos, además de centros de producción de referencia que dan soporte a nuestro negocio global de CMO.Estamos inmersos en una etapa apasionante de crecimiento y transformación, evolucionando hacia una compañía líder en medicamentos altamente especializados y dirigidos a necesidades médicas no cubiertas. Actualmente buscamos un/aQuality Assurance Managerpara nuestra planta deCelrà.Liderar y desarrollar el equipo de Aseguramiento de Calidad, fomentando un entorno colaborativo y orientado a la excelencia.
Planificar la evolución del equipo, alineándola con el crecimiento del negocio y los nuevos proyectos.
Supervisar procesos clave: liberación de producto, gestión de desviaciones/OOS, CAPAs, reclamaciones y control de cambios.
Supervisar las cualificaciones de equipos e instalaciones, las cualificaciones de proveedores y las validaciones de proceso y de limpieza.
Asegurar la aplicación del Quality Risk Management en procesos y toma de decisiones.
Garantizar el cumplimiento de normativas internacionales (cGMP, ICH) y estándares regulatorios aplicables.
Garantizar el cumplimiento del plan anual de formación GMP.
Ser el referente de calidad frente a áreas internas, clientes y autoridades regulatorias.
Coordinar y atender auditorías de clientes e inspecciones de autoridades regulatorias.
Colaborar con equipos globales en la implementación de políticas corporativas y proyectos de mejora continua.
Diseñar y mantener un sistema de gestión de calidad sólido, orientado a la mejora continua.Licenciatura o Grado en Farmacia, Química o similar.
Mínimo 5 años en posiciones similares dentro de la industria farmacéutica o química.
Al menos 2 años liderando equipos o en roles de gestión.
Experiencia en auditorías, inspecciones regulatorias, validaciones, análisis de riesgos y gestión de sistemas de calidad.
Valorable experiencia en fabricación de principios activos o medicamentos altamente potentes (HPAPI) y conocimientos en ambientes inyectables no estériles.Pensamiento analítico y atención al detalle.
Idiomas:
Español y/o catalán: nivel nativo o alto.
Inglés: nivel avanzado (hablado y escrito).Contrato indefinido.
Horario flexible.
Modalidad híbrida (teletrabajo parcial).
Formación continua y oportunidades reales de desarrollo profesional.
Únete a un equipo donde tu expertise puede transformar la vida de las personas.
