Descripción de la oferta
En Ferrer utilizamos nuestro negocio para luchar por la justicia social. Somos una compañía que lleva años buscando hacer las cosas de manera diferente; en lugar de maximizar el retorno de los accionistas, devolvemos gran parte de nuestros beneficios a la sociedad y los destinamos allí donde verdaderamente hacen falta. Vamos más allá del cumplimiento y nos regimos por los más altos estándares de sostenibilidad, ética e integridad. Por eso, desde 2022 somos una empresa B Corp.Ferrer se fundó en 1959 y actualmente ofrecemos soluciones transformadoras para hacer frente a patologías graves y debilitantes en más de cien países. En línea con nuestro propósito, tenemos un creciente enfoque en las enfermedades pulmonares vasculares e intersticiales y los trastornos neurológicos. Y a nuestro equipo de 1.800 personas les mueve una clara convicción: el negocio no es un fin en sí mismo, sino un medio para cambiar vidas.Descripción de la ofertaAsume todas las responsabilidades en preparación, mantenimiento y presentación de la documentación regulatoria a nivel mundial de los productos de Ferrer de los que es responsable y/o de los proyectos transversales que se le asignan dentro de la compañía.Elaborar, gestionar, presentar y mantenerlos dossiers de registro de los productos asignados, tanto para autoridades competentes como para partners y clientes.Preparar, gestionar y presentarla documentación regulatoria necesaria para la obtención y mantenimiento de CEPs.Gestionar y presentar las respuestas a Deficiency Letters u otras consultasformuladas por autoridades durante la evaluación, modificación o revisión de los expedientes.Mantener una visión global del perfil de calidadde los productos asignados y proporcionar el soporte regulatorionecesario al resto de áreas de la organización.Elaborar y gestionar las respuestas a consultas de partners o clientes, tanto en evaluaciones iniciales como durante el ciclo de vida de los productos.Actuar como referente técnico-regulatorio, interno y externo, para los productos asignados.Participar en proyectos de la compañía con impacto regulatorio, colaborando estrechamente con otros departamentos.Impactar positivamente en la sociedadPosibilidad de participar en acciones de voluntariado.Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.Modelo de trabajo hibrido y colaborativo.Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.Retribución flexiblePlan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).Si eres una persona empática, humilde, inquieta y optimista, ¡Ferrer es tu empresa!Serás el mejor en este papel si coincides con:Formación universitaria en Química o Ciencias afines.Experiencia previa en Regulatory Affairs de APIs (DMF, ASMF, CEP).Conocimiento de normativas europeas e internacionales.Capacidad analítica, atención al detalle y orientación a resultados.Capacidad para trabajar en equipo y gestionar múltiples proyectos de forma simultánea.Integrarte en una empresa sólida y en crecimiento dentro del sector farmacéutico.Rol con impacto real sobre el ciclo de vida regulatorio de APIs estratégicos.Trabajo colaborativo en un entorno técnico, dinámico y altamente profesional.Desarrollo continuo y participación en proyectos clave de la organización.Si crees que tu perfil puede encajar y tienes ganas de iniciar un nuevo proyecto apasionante. ¡Te estamos esperando!En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.
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