Descripción de la oferta
Responsable de Garantía de Calidad (QA) – Laboratorio Biotecnológico | Albacete¿Te gustaría liderar el área de Garantía de Calidad y formar parte de un proyecto biotecnológico innovador y en pleno crecimiento?En Proteos Biotech buscamos incorporar un/a Responsable de Garantía de Calidad (QA) para liderar y desarrollar el área de Calidad en nuestra actividad en Albacete.Somos un laboratorio biotecnológico especializado en el desarrollo de enzimas recombinantes PBSerum. Con más de 10 años de trayectoria innovadora en los sectores farmacéutico, médico-estético y cosmecéutico, estamos presentes en más de 60 países, ofreciendo soluciones de alto impacto basadas en tecnología enzimática avanzada.Buscamos una persona con visión estratégica, rigor técnico y capacidad de liderazgo, que quiera asumir un papel clave en la garantía de la calidad, el cumplimiento normativo y la evolución de nuestro Sistema de Gestión de Calidad.¿Cuál es tu misión?Ser la figura clave en la garantía de la calidad, el cumplimiento normativo y la seguridad del producto, liderando el área de QA y asegurando la correcta implementación, mantenimiento y evolución del Sistema de Gestión de Calidad, conforme a los requisitos regulatorios nacionales e internacionales.Entre tus responsabilidades estará:Liderar y desarrollar el departamento de QA, coordinando recursos, prioridades y necesidades del área.Definir, mantener y mejorar el Sistema de Garantía de Calidad, incluyendo procedimientos, registros y documentación asociada.Garantizar el cumplimiento de las normativas y estándares de calidad aplicables, impulsando una cultura de mejora continua en toda la organización.Planificar, coordinar y defender auditorías internas y externas, incluyendo auditorías de clientes, proveedores, organismos certificadores e inspecciones oficiales.Colaborar estrechamente con Dirección Técnica, Dirección de Planta y otras áreas clave, asegurando la integración de los requisitos de calidad en los diferentes procesos de la compañía.Supervisar la gestión de desviaciones, incidencias, no conformidades, quejas, controles de cambio y retiradas de producto, garantizando una respuesta eficaz y adecuadamente documentada.Revisar y supervisar la liberación de lotes de fabricación y análisis, asegurando la trazabilidad y el cumplimiento de los requisitos establecidos.Planificar y coordinar la evaluación y auditoría de proveedores, fabricantes subcontratados y almacenes de distribución.Definir e impulsar el Plan Anual de Formación en materia de calidad, buenas prácticas y requisitos aplicables.Supervisar las actividades relacionadas con validaciones, cualificaciones, estudios de estabilidad y revisión anual de calidad del producto.Asegurar el seguimiento de las condiciones y requisitos de calidad de las instalaciones y procesos productivos.Liderar la gestión de la vigilancia post-comercialización, incluyendo la evaluación y comunicación de incidencias, acciones correctivas y cambios relevantes a las autoridades sanitarias y organismos correspondientes.Participar activamente en la toma de decisiones ante situaciones críticas de calidad, seguridad del producto y cumplimiento normativo.¿Qué buscamos?Formación universitaria en Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Ciencias de la Salud o áreas afines.Experiencia consolidada en posiciones de Quality Assurance o Garantía de Calidad, preferiblemente en los sectores farmacéutico, biotecnológico, cosmético o medical devices.Experiencia en gestión, mantenimiento y mejora de Sistemas de Gestión de Calidad.Conocimientos sólidos de GMP, ISO 13485 y normativa aplicable al sector.Se valorará especialmente la experiencia con el Reglamento MDR 2017/745.Experiencia en la preparación, coordinación y defensa de auditorías e inspecciones internas y externas.Capacidad de liderazgo y experiencia en la gestión y desarrollo de equipos.Visión global de los procesos de calidad y capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes áreas de la compañía.Alta capacidad de organización, planificación, toma de decisiones y gestión documental.Rigor técnico, atención al detalle y una clara orientación a la mejora continua.Nivel de inglés mínimo B2, valorándose un nivel alto.¿Qué te ofrecemos?Un rol estratégico, con impacto directo en la calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio de nuestros productos.Alta autonomía y visibilidad, con interlocución directa con las principales áreas de decisión de la compañía.La oportunidad de asumir un papel clave en la consolidación y evolución del Sistema de Calidad.Participación activa en proyectos estratégicos, auditorías e inspecciones de alto nivel técnico.Formar parte de una compañía biotecnológica innovadora, internacional y en crecimiento.Un entorno profesional exigente y dinámico, orientado a la excelencia y la mejora continua.Condiciones competitivas, acordes con la experiencia y responsabilidad de la posición.Si buscas un nuevo reto profesional y te atrae la posibilidad de liderar un área clave dentro de un proyecto biotecnológico innovador y con proyección internacional, nos encantará conocerte.
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