Descripción de la oferta
El/la Senior Analytical Scientist será el máximo referente científico-técnico del laboratorio por debajo de Dirección Científica, asumiendo la responsabilidad de definir y asegurar la estrategia metodológica y analítica de la compañía.
Será responsable de liderar el desarrollo, optimización, cualificación, transferencia y validación de métodos analíticos complejos, garantizando su robustez, reproducibilidad y adecuación al uso previsto, así como el cumplimiento de los estándares científicos y regulatorios aplicables.
Además, actuará como referente técnico para el equipo científico, proporcionando soporte en la resolución de problemas complejos, impulsando la incorporación de nuevas tecnologías y metodologías y contribuyendo al desarrollo futuro de las capacidades analíticas de la organización.
Principales responsabilidades:
1. Liderazgo científico y técnico
Actuar como máximo referente científico-técnico del laboratorio en materia de desarrollo y estrategia analítica.
Proporcionar soporte experto en la resolución de problemas científicos y analíticos de alta complejidad.
Definir la estrategia metodológica para el desarrollo, optimización, transferencia, cualificación y validación de métodos analíticos.
Establecer criterios científicos que garanticen la robustez, reproducibilidad, sensibilidad y adecuación al uso previsto de los métodos.
Asegurar la aplicación de las principales guías y estándares regulatorios relevantes, incluyendo ICH y farmacopeas como Ph. Eur. y USP.
Revisar y aprobar técnicamente diseños experimentales, protocolos, informes y documentación científica.
Evaluar nuevas tecnologías, plataformas y metodologías que permitan ampliar las capacidades analíticas del laboratorio.
Asesorar a Dirección Científica en la definición de nuevas capacidades, tecnologías y líneas de desarrollo.
2. Desarrollo, cualificación y validación de métodos analíticos
Diseñar y liderar estrategias de desarrollo y optimización de métodos analíticos.
Definir planes de cualificación y validación adaptados a cada tecnología, proyecto, producto y requerimiento regulatorio.
Establecer criterios de aceptación, diseño experimental y estrategias estadísticas para estudios de validación y cualificación.
Liderar, cuando sea necesario, la implementación hands‑on de metodologías analíticas complejas o innovadoras.
Supervisar científicamente la ejecución de estudios realizados por otros miembros del equipo.
Garantizar la consistencia y coherencia metodológica entre los diferentes proyectos.
Participar en investigaciones de resultados atípicos, problemas metodológicos y resolución de incidencias analíticas complejas.
Asegurar la correcta transferencias de métodos entre laboratorios, plataformas o equipos cuando aplique.
3. Gestión técnica de proyectos
Actuar como referente científico en los proyectos analíticos estratégicos de la compañía.
Evaluar diferentes alternativas metodológicas y tomar decisiones técnicas basadas en criterios científicos y regulatorios.
Participar en la planificación científica de proyectos, asegurando la viabilidad técnica y el cumplimiento de los timelines establecidos.
Participar en reuniones técnicas con clientes y colaboradores externos.
Actuar como interlocutor científico ante clientes, partners, auditores e inspectores cuando sea necesario.
Revisar técnicamente informes, protocolos y entregables científicos antes de su aprobación.
Garantizar la consistencia científica y técnica de proyectos desarrollados simultáneamente.
4. Gobernanza y excelencia científica
Definir y promover estándares científicos comunes para el desarrollo, cualificación y validación de métodos.
Impulsar la armonización de procedimientos, criterios técnicos y buenas prácticas entre las diferentes áreas analíticas.
Promover la revisión continua del estado del arte y la incorporación de nuevas aproximaciones científicas.
Liderar la generación, documentación y difusión del conocimiento científico dentro del laboratorio.
Contribuir a la mejora continua de los procesos científicos y metodológicos.
Participar como referente técnico en auditorías e inspecciones regulatorias.
5. Mentoring y desarrollo científico del equipo
Actuar como mentor científico de Scientists y Associate Scientists.
Proporcionar soporte técnico en proyectos y metodologías de elevada complejidad.
Identificar necesidades de desarrollo técnico y científico dentro del equipo.
Liderar o participar en programas de formación avanzada en nuevas metodologías y tecnologías.
Favorecer el desarrollo de expertos técnicos internos.
Supervisar técnicamente la implementación de nuevas capacidades analíticas por parte del equipo.
6. Innovación y desarrollo estratégico
Definir, junto con Dirección Científica y Operaciones Científicas, el roadmap tecnológico y analítico del laboratorio.
Identificar nuevas tecnologías, plataformas y capacidades que puedan aportar valor a la organización.
Contribuir al diseño y evolución del portfolio futuro de servicios analíticos.
Participar en la evaluación científica de nuevas oportunidades de negocio.
Colaborar estrechamente con Project Management, Business Development, Quality Assurance y otras áreas para garantizar la viabilidad científica de los proyectos.
Identificar oportunidades de optimización de procesos y modelos de trabajo.
Contribuir a reducir la complejidad operativa y mejorar la eficiencia científica de los proyectos.
Mantener una visión actualizada del estado del arte y de las tendencias tecnológicas del sector.
Requisitos del perfil (H/M/D):
Titulación universitaria en Farmacia, Química, Bioquímica, Biología, Biotecnología, Ciencias de la Salud o disciplina científica relacionada.
Se valorará especialmente PhD/Doctorado en disciplinas relacionadas con el ámbito analítico.
Formación específica en desarrollo y validación de métodos analíticos será valorada positivamente.
Experiencia profesional:_
8-12 años de experiencia en entornos analíticos, idealmente dentro de industria farmacéutica, biotecnológica, CDMO, CRO o laboratorios especializados.
Experiencia sólida y demostrable en: Desarrollo de métodos analíticos, Optimización de métodos, Transferencia de métodos, Cualificación y validación, Diseño experimental, Interpretación estadística de resultados, Experiencia trabajando bajo entorno GMP.
Conocimiento práctico de las guías ICH y de farmacopeas relevantes, especialmente Ph. Eur. y USP.
Experiencia en interacción con clientes, partners, auditores o autoridades regulatorias será valorada positivamente.
El perfil ideal será un Senior Analytical Scientist / Principal Scientist / Technical Lead con una sólida trayectoria en desarrollo y validación de métodos analíticos, capaz de combinar un elevado nivel de expertise técnico con una visión estratégica del laboratorio.
Buscamos una persona que no solo ejecute metodologías, sino que sea capaz de definir qué estrategia científica debe seguirse, tomar decisiones ante problemas complejos, elevar el nivel técnico del equipo y contribuir a construir las capacidades analíticas futuras de la compañía.
El puesto requiere, por tanto, un equilibrio entre expertise científico, capacidad hands‑on, liderazgo técnico, conocimiento GMP y visión estratégica.
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