Descripción de la oferta
Senior Analytical Scientist Misión del puesto El/la Senior Analytical Scientist será el máximo referente científico-técnico del laboratorio por debajo de Dirección Científica, asumiendo la responsabilidad de definir y asegurar la estrategia metodológica y analítica de la compañía. Será responsable de liderar el desarrollo, optimización, cualificación, transferencia y validación de métodos analíticos complejos, garantizando su robustez, reproducibilidad y adecuación al uso previsto, así como el cumplimiento de los estándares científicos y regulatorios aplicables. Además, actuará como referente técnico para el equipo científico , proporcionando soporte en la resolución de problemas complejos, impulsando la incorporación de nuevas tecnologías y metodologías y contribuyendo al desarrollo futuro de las capacidades analíticas de la organización. Principales responsabilidades: 1. Liderazgo científico y técnico Actuar como máximo referente científico-técnico del laboratorio en materia de desarrollo y estrategia analítica. Proporcionar soporte experto en la resolución de problemas científicos y analíticos de alta complejidad. Definir la estrategia metodológica para el desarrollo, optimización, transferencia, cualificación y validación de métodos analíticos. Establecer criterios científicos que garanticen la robustez, reproducibilidad, sensibilidad y adecuación al uso previsto de los métodos. Asegurar la aplicación de las principales guías y estándares regulatorios relevantes, incluyendo ICH y farmacopeas como Ph. Eur. y USP . Revisar y aprobar técnicamente diseños experimentales, protocolos, informes y documentación científica. Evaluar nuevas tecnologías, plataformas y metodologías que permitan ampliar las capacidades analíticas del laboratorio. Asesorar a Dirección Científica en la definición de nuevas capacidades, tecnologías y líneas de desarrollo. 2. Desarrollo, cualificación y validación de métodos analíticos Diseñar y liderar estrategias de desarrollo y optimización de métodos analíticos. Definir planes de cualificación y validación adaptados a cada tecnología, proyecto, producto y requerimiento regulatorio. Establecer criterios de aceptación, diseño experimental y estrategias estadísticas para estudios de validación y cualificación. Liderar, cuando sea necesario, la implementación hands-on de metodologías analíticas complejas o innovadoras. Supervisar científicamente la ejecución de estudios realizados por otros miembros del equipo. Garantizar la consistencia y coherencia metodológica entre los diferentes proyectos. Participar en investigaciones de resultados atípicos, problemas metodológicos y resolución de incidencias analíticas complejas. Asegurar la correcta transferencia de métodos entre laboratorios, plataformas o equipos cuando aplique. 3. Gestión técnica de proyectos Actuar como referente científico en los proyectos analíticos estratégicos de la compañía. Evaluar diferentes alternativas metodológicas y tomar decisiones técnicas basadas en criterios científicos y regulatorios. Participar en la planificación científica de proyectos, asegurando la viabilidad técnica y el cumplimiento de los timelines establecidos. Participar en reuniones técnicas con clientes y colaboradores externos. Actuar como interlocutor científico ante clientes, partners, auditores e inspectores cuando sea necesario. Revisar técnicamente informes, protocolos y entregables científicos antes de su aprobación. Garantizar la consistencia científica y técnica de proyectos desarrollados simultáneamente. 4. Gobernanza y excelencia científica Definir y promover estándares científicos comunes para el desarrollo, cualificación y validación de métodos. Impulsar la armonización de procedimientos, criterios técnicos y buenas prácticas entre las diferentes áreas analíticas. Promover la revisión continua del estado del arte y la incorporación de nuevas aproximaciones científicas. Liderar la generación, documentación y difusión del conocimiento científico dentro del laboratorio. Contribuir a la mejora continua de los procesos científicos y metodológicos. Participar como referente técnico en auditorías e inspecciones regulatorias. 5. Mentoring y desarrollo científico del equipo Actuar como mentor científico de Scientists y Associate Scientists. Proporcionar soporte técnico en proyectos y metodologías de elevada complejidad. Identificar necesidades de desarrollo técnico y científico dentro del equipo. Liderar o participar en programas de formación avanzada en nuevas metodologías y tecnologías. Favorecer el desarrollo de expertos técnicos internos. Supervisar técnicamente la implementación de nuevas capacidades analíticas por parte del equipo. 6. Innovación y desarrollo estratégico Definir, junto con Dirección Científica y Operaciones Científicas, el roadmap tecnológico y analítico del laboratorio . Identificar nuevas tecnologías, plataformas y capacidades que puedan aportar valor a la organización. Contribuir al diseño y evolución del portfolio futuro de servicios analíticos. Participar en la evaluación científica de nuevas oportunidades de negocio. Colaborar estrechamente con Project Management, Business Development, Quality Assurance y otras áreas para garantizar la viabilidad científica de los proyectos. Identificar oportunidades de optimización de procesos y modelos de trabajo. Contribuir a reducir la complejidad operativa y mejorar la eficiencia científica de los proyectos. Mantener una visión actualizada del estado del arte y de las tendencias tecnológicas del sector. Requisitos del perfil (H/M/D): Formación Titulación universitaria en Farmacia, Química, Bioquímica, Biología, Biotecnología, Ciencias de la Salud o disciplina científica relacionada. Se valorará especialmente PhD/Doctorado en disciplinas relacionadas con el ámbito analítico. Formación específica en desarrollo y validación de métodos analíticos será valorada positivamente. Experiencia profesional:_ 8-12 años de experiencia en entornos analíticos, idealmente dentro de industria farmacéutica, biotecnológica, CDMO, CRO o laboratorios especializados. Experiencia sólida y demostrable en: Desarrollo de métodos analíticos, Optimización de métodos, Transferencia de métodos, Cualificación y validación, Diseño experimental, Interpretación estadística de resultados, Experiencia trabajando bajo entorno GMP . Conocimiento práctico de las guías ICH y de farmacopeas relevantes, especialmente Ph. Eur. y USP . Experiencia en interacción con clientes, partners, auditores o autoridades regulatorias será valorada positivamente. Qué buscamos: El perfil ideal será un Senior Analytical Scientist / Principal Scientist / Technical Lead con una sólida trayectoria en desarrollo y validación de métodos analíticos, capaz de combinar un elevado nivel de expertise técnico con una visión estratégica del laboratorio. Buscamos una persona que no solo ejecute metodologías , sino que sea capaz de definir qué estrategia científica debe seguirse, tomar decisiones ante problemas complejos, elevar el nivel técnico del equipo y contribuir a construir las capacidades analíticas futuras de la compañía. El puesto requiere, por tanto, un equilibrio entre expertise científico, capacidad hands-on, liderazgo técnico, conocimiento GMP y visión estratégica .
