Descripción de la oferta
Buscamos un/a Senior QA para unirse a una prestigiosa compañía internacional del sector Life Sciences. El Reto Liderar la supervisión y garantía del cumplimiento normativo bajo los más altos estándares de calidad. Serás el garante de los procedimientos internos, las Buenas Prácticas Clínicas y las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, impulsando una cultura de mejora continua y excelencia operativa dentro del Sistema de Calidad. Tus Responsabilidades • Asegurar la implementación del plan estratégico y de calidad corporativa, evaluando el impacto de cambios regulatorios y normativos. • Desarrollar, revisar y aprobar procedimientos normalizados (PNT) y documentos controlados para garantizar la estandarización entre unidades. • Tomar decisiones basadas en criterios científicos y gestión de riesgos para gestionar desviaciones y acciones correctivas (CAPA). • Coordinar auditorías (internas, externas y GLP) para cualificar y hacer seguimiento a proveedores de farmacovigilancia, desarrollo clínico y filiales. • Desarrollar y capacitar equipos en entornos GCP/GVP, actuando como asesor experto en temas de calidad. • Mantener y actualizar la información crítica del sistema de calidad en el Pharmacovigilance System Master File. ¿A quién buscamos? • Licenciatura o Grado en Farmacia, Biología, Medicina o similar. • Mínimo de 5 años trabajando en entornos regulados • Experiencia previa gestionando equipos de trabajo. • Inglés nivel avanzado ¿Qué ofrece nuestro cliente? • Modelo de trabajo híbrido y flexibilidad horaria. • Un paquete retributivo competitivo con beneficios orientados a la salud y el bienestar.
