Descripción de la oferta
Buscamos un/a Senior QA para unirse a una prestigiosa compañía internacional del sector Life Sciences.El RetoLiderar la supervisión y garantía del cumplimiento normativo bajo los más altos estándares de calidad. Serás el garante de los procedimientos internos, las Buenas Prácticas Clínicas y las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, impulsando una cultura de mejora continua y excelencia operativa dentro del Sistema de Calidad.Asegurar la implementación del plan estratégico y de calidad corporativa, evaluando el impacto de cambios regulatorios y normativos.Desarrollar, revisar y aprobar procedimientos normalizados (PNT) y documentos controlados para garantizar la estandarización entre unidades.Tomar decisiones basadas en criterios científicos y gestión de riesgos para gestionar desviaciones y acciones correctivas (CAPA).Coordinar auditorías (internas, externas y GLP) para cualificar y hacer seguimiento a proveedores de farmacovigilancia, desarrollo clínico y filiales.Desarrollar y capacitar equipos en entornos GCP/GVP, actuando como asesor experto en temas de calidad.Mantener y actualizar la información crítica del sistema de calidad en el Pharmacovigilance System Master File.¿A quién buscamos?Mínimo de 5 años trabajando en entornos reguladosExperiencia previa gestionando equipos de personas.Inglés nivel avanzado¿Qué ofrece nuestro cliente?Modelo de trabajo híbrido y flexibilidad horaria.Un paquete retributivo competitivo con beneficios orientados a la salud y el bienestar.
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