Pectus Respiratory Health, centro especializado en ensayos clínicos de Fase I–IV en patología respiratoria, busca incorporar un/a Senior Study Coordinator para su unidad de investigación en Girona.
Buscamos un/a profesional con experiencia en coordinación de ensayos clínicos, alta orientación a la calidad y una sólida capacidad de liderazgo y toma de decisiones, que desee asumir un papel clave en la organización, la coordinación operativa y el funcionamiento diario de la unidad.
Descripción del puesto
Como Senior Study Coordinator serás responsable de planificar, coordinar y supervisar los proyectos de investigación clínica y estudios relacionados que se desarrollan en nuestra unidad de ensayos clínicos en Girona.
Se trata de un puesto a tiempo completo y presencial, con un rol claramente estratégico en la coordinación de la actividad diaria, la organización del equipo y la relación con patrocinadores y colaboradores.
Responsabilidades principales

Planificar y coordinar operativamente los ensayos clínicos activos (Fase I–IV) en la unidad.
Organizar y supervisar el calendario de visitas, la disponibilidad de recursos y la distribución de la carga de trabajo del equipo.
Actuar como punto de referencia para el equipo de coordinación y enfermería, ofreciendo formación, soporte y acompañamiento en los procedimientos de estudio.
Supervisar la correcta recogida, revisión y entrada de datos en eCRF, así como la resolución de queries y el uso de plataformas (EDC, IWRS, eTMF, portales de sponsor/CRO, etc.).
Garantizar la adecuada gestión, actualización y cumplimiento normativo de la documentación del estudio (ISF, logs, delegations log, etc.).
Ser interlocutor/a principal con monitores (CRA), Project Managers, sponsors y CROs para el seguimiento operativo de los estudios.
Liderar la preparación y desarrollo de visitas de inicio, monitorización, auditorías e inspecciones, incluyendo la coordinación y seguimiento de planes de acción (CAPA).
Participar en la elaboración, revisión y actualización de SOPs, instrucciones de trabajo y materiales formativos internos.
Identificar oportunidades de mejora en los procesos de investigación y proponer medidas de optimización organizativa y operativa.
Impulsar la formación y tutoría del equipo, contribuyendo al desarrollo profesional y al mantenimiento de estándares de calidad elevados.

Requisitos

• Titulación en Ciencias de la Salud (enfermería, medicina, farmacia, biología, biotecnología, etc.) o experiencia sólida y demostrable en investigación clínica.
• Experiencia previa en investigación clínica, incluyendo coordinación de ensayos y participación en diseño y/o ejecución de estudios.
• Excelentes aptitudes de comunicación para gestionar relaciones con patrocinadores, CROs, equipos internos y otras partes interesadas.
• Dominio de herramientas de gestión de proyectos y capacidad para planificar y ejecutar múltiples estudios de forma eficiente.
• Experiencia en la formación y tutoría de equipos, con claras habilidades de liderazgo, toma de decisiones y gestión de incidencias.
• Conocimientos avanzados en entornos de laboratorio aplicados a estudios clínicos (se valorarán especialmente).
• Manejo fluido de herramientas informáticas y plataformas de investigación (EDC, IWRS, eTMF, etc.).
• Inglés imprescindible, tanto oral como escrito, para la gestión de documentación y la interacción con equipos y patrocinadores internacionales.
• Incorporación a una unidad de ensayos clínicos en crecimiento, con un entorno altamente profesional y colaborativo.
• Rol senior, con alto grado de autonomía y participación en decisiones organizativas y estratégicas de la unidad.
• Formación continua en procesos, plataformas y nuevas indicaciones terapéuticas.
• Posibilidad de crecimiento y desarrollo dentro del área de investigación clínica y operaciones.

Si te interesa formar parte de Pectus Respiratory Health como Senior Study Coordinator en Girona, envíanos tu CV (y una breve carta de presentación) a: …
Contactaremos contigo si tu perfil encaja con la posición.
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