Descripción de la oferta
En Oxybarica, fabricantes de producto sanitario, buscamos un/a Técnico/a de Calidad para unirse anuestro equipo. Es un puesto orientado a los sistemas de gestión, los procesos y el cumplimientonormativo.Mantener y mejorar el sistema de gestión de calidad según la ISO 13485 y el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR).Gestionar las no conformidades, las CAPA, las reclamaciones y los cambios.Garantizar la trazabilidad de los productos a lo largo de toda la cadena de suministro, incluida la identificación UDI.Redactar y mantener los procedimientos, las instrucciones y los registros de calidad.Colaborar en la documentación técnica, la gestión de riesgos (ISO 14971) y la vigilancia poscomercialización.Colaborar con producción, compras, ingeniería y otros departamentos para mejorar los procesos.Experiencia como Técnico/a de Calidad en producto sanitario o en un sector regulado similar (farmacéutico o aeronáutico, por ejemplo), o formación específica en gestión de calidad o en normativa de producto sanitario (máster, posgrado o cursos de ISO 13485 / MDR).Conocimiento de la ISO 13485 y del MDR. Se valorará conocer la ISO 14971.Conocimientos de trazabilidad, gestión de no conformidades y análisis de causa raíz.Imprescindible: nivel de inglés intermedio-alto, ya que buena parte de la documentación y la normativa está en inglés.Buenas habilidades de comunicación y capacidad para trabajar en equipo.Si no tienes experiencia pero sí formación específica, también queremos conocerte.Un ambiente de trabajo dinámico y colaborativo.Formación continua en normativa de producto sanitario y en estándares de calidad.Salario competitivo, acorde con la experiencia aportada.
#J-18808-Ljbffr
