Descripción de la oferta
MisiónGarantizar el cumplimiento regulatorio y la gestión integral del ciclo de vida de los medicamentos veterinarios y productos de alimentación animal en los mercados nacionales e internacionales, asegurando el registro, mantenimiento y vigilancia de los productos, así como el asesoramiento técnico-regulatorio para impulsar el desarrollo del negocio y la expansión del portafolio, en línea con la normativa vigente y los estándares de calidad de la compañíaFuncionesRegistro de medicamentos veterinarios y productos para alimentación animal, a nivel nacional e internacional y gestión integral del ciclo de vida (preparación y presentación de variaciones y renovaciones.Preparación y revisión de la documentación de los dosieres, de acuerdo con la legislación aplicable en cada país.Realización de gestiones con organismos oficiales, autoridades competentes, aduanas, clientes y proveedores para la resolución de cuestiones regulatorias y técnicas.Apoyo en la revisión técnica de textos del material de acondicionamiento y de materiales promocionales de los productos autorizados, para garantizar el cumplimiento del marco legal vigente y de las directrices y requisitos específicos de cada mercado.Asesoramiento técnico-regulatorio en el desarrollo de nuevos productos y evaluación de la viabilidad de registro de nuevos productos.Supervisión de estudios clínicos con productos veterinarios.Persona de contacto local de Farmacovigilancia y responsable de tareas de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios y vigilancia de productos de uso veterinario, garantizando el cumplimiento de la normativa vigente y la comunicación con las autoridades sanitarias.Seguimiento de novedades legislativas a nivel nacional e internacional, evaluando el impacto de nuevos reglamentos en el portafolio de la compañíaRequisitosFormación universitaria en Veterinaria, Biología o similarExperiencia consolidada en Regulatory Affairs dentro del sector veterinario (mínimo 3-5 años) en departamentos de Regulatory Affairs dentro del sector de sanidad animal.Conocimiento de normativa europea, registros, etiquetado y gestión documental para exportación/importaciónValorable experiencia trabajando con múltiples referencias y mercados internacionalesNivel alto de inglés con capacidad para la redacción técnica, para desenvolverse en entornos internacionales y relacionarse con proveedores y organismos europeos
#J-18808-Ljbffr
