Descripción de la oferta
Posición:¿Le gusta esta oportunidad? Asegúrese de inscribirse rápido, ya que se espera un gran volumen de solicitudes. Desplácese hacia abajo para leer la descripción completa del puesto.Técnico/a de Garantía de Calidad – Soporte Industrialización y Tech TransferLocalización:León (presencial)Experiencia:A partir de 3 años en posiciones similares del área de Calidad en entornos industriales farmacéuticos¿Quieres saber más?LEONFARMA forma parte de INSUD PHARMA, líder global en la cadena de valor farmacéutica y referente en investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos que aportan valor a la salud humana y animal. Nuestro propósito es transformar la industria a través de la innovación, la excelencia y el compromiso con el desarrollo sostenible.¿Preparado para ser un #Challenger en LEONFARMA?¿Qué buscamos?Buscamos un/a Técnico/a de Garantía de Calidad apasionado/a por la industrialización de nuevos productos, lanzamientos y escalados, que se incorpore para dar soporte QA al equipo de Tech Transfer, asegurando la conformidad normativa y el éxito en cada transferencia tecnológica.Tus principales funciones serán:Dar soporte QA al grupo de Tech Transfer en proyectos de lanzamiento, escalado e industrialización de nuevos productos.Revisar y aprobar especificaciones de liberación de materias primas, APIs, componentes de envase, producto a granel y producto terminado.Revisar y aprobar registros maestros y de lote en SAP, conforme a normativas EudraLex Vol.4 y 21 CFR. Gestionar desviaciones, no conformidades, informes OOS/OOT y reclamaciones de clientes/proveedores durante el proceso de transferencia e industrialización.Revisar, mantener y aprobar documentación GMP según solicitudes regulatorias y comerciales.Revisar y aprobar guías de fabricación de nuevos productos, lanzamientos, escalados.Brindar soporte y formación QA específica en estas actividades a nuevos integrantes del área.Participar en auditorías internas y externas (autoridades y clientes) relacionadas con nuevos lanzamientos o escalados.Apoyar investigaciones de calidad y el cumplimiento de protocolos de estabilidad e inspección. xcskxlj ¡El reto!
