Descripción de la oferta
OverviewInsud Pharma es una compañía reconocida y respetada en el sector farmacéutico y de la salud con más de 40 años de historia y más de 7.000 empleados en 50 países, especializada en la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de principios activos farmacéuticos y medicamentos de uso humano y veterinario.Chemo, área industrial del grupo Insud Pharma, es un líder mundial en I+D y fabricación de más de 100 ingredientes farmacépticos activos de valor agregado y más de 122 medicamentos con más de 200 presentaciones de producto diferentes. Chemo produce sus propios principios activos (API), así como productos farmacéuticos terminados (FDF) abarcando los principales grupos terapéuticos (Cardiología, Gastroenterología, Sistema Nervioso Central, Antiinfecciosos, Respiratorio, Salud de la Mujer, Endocrinología, Dermatología y Urología).Responsabilidad generalEl Técnico/a de Garantía de Calidad de Lanzamientos será encargado/a de asegurar que durante las etapas de transferencia de tecnología de un producto se sigan las políticas de la empresa, coordinando y supervisando las actividades relacionadas con la transferencia de tecnología de formulaciones farmacéuticas orales y tópicas. Para esto deberá mantener contacto con clientes y otros departamentos para el seguimiento de los diferentes proyectos y trabajos, trabajar en estrecha colaboración con los investigadores para garantizar una transferencia precisa de los procesos desde el punto de vista de la calidad y controlar la gestión de cambios.Responsabilidades específicasGestión de acuerdos técnicosLiberación de lotes industriales (SAP)Coordinar el lanzamiento de nuevos productos (controles de cambios, revisión de documentación, comunicación interdepartamental. Fabricación. Lanzamiento del producto al mercado)Importación y exportación de FDF y APi (solicitud a la AEMPS vía Labofar o IMH)Validación de la lista de materiales, de la hora de ruta y de la hoja de productoGestión de los control
#J-18808-Ljbffr
